Psoriasi a placche moderata-severa, con risankizumab pelle pulita per lunghi periodi secondo lo studio di fase 3 IMMhance
Clearance completa della pelle mantenuta sino alla settimana 94. E’ questo il risultato più importante che emerge dallo studio di fase 3 IMMhance su risankizumab in pazienti con psoriasi a placche moderata severa e presentato al congresso di dermatologia da poco conclusosi a Milano (WCD2019).
Risankizumab, in sviluppo da AbbVie in collaborazione con Boehringer Ingelheim, è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a severa negli adulti candidati alla terapia sistemica nell’aprile 2019. E’ attualmente valutato come potenziale trattamento per il morbo di Crohn, l’artrite psoriasica e la colite ulcerosa.
In questo studio, i pazienti che hanno raggiunto un punteggio chiaro o quasi chiaro con lo score static Physician Global Assessment (sPGA 0/1) alla settimana 28 sono stati randomizzati a continuare su risankizumab o placebo.
Tra i soggetti in trattamento continuato con risankizumab, il 73% ha raggiunto un sPGA pari a 0 e il 72% ha raggiunto un miglioramento del 100% nell’area e nell’indice di gravità della psoriasi (PASI 100).
In confronto, solo il 2% dei pazienti che hanno interrotto la randomizzazione con risankizumab passando al placebo ha avuto completa clearance della pelle (p<0,001).
“Nello studio IMMhance, risankizumab ha garantito a un numero crescente di pazienti una clearance della pelle completa fino a 94 settimane”, ha sottolineato Melinda Gooderham, dermatologa e direttore sanitario presso il Centro SKiN per la dermatologia a Peterborough, Ontario.
I risultati positivi della prima fase dello studio IMMhance sono stati annunciati a dicembre 2017. Durante la seconda fase dello studio, dalla settimana 28 alla settimana 104, i pazienti randomizzati a continuare con risankizumab (n=111) hanno ricevuto la dose finale alla settimana 88.
Dalla settimana 52 alla settimana 94, la percentuale dei pazienti che hanno raggiunto la completa clearance della pelle è aumentata.
Alla settimana 52, le risposte sPGA 0 e PASI 100 erano al 65% e al 64% e sono aumentate al 73% e al 72%, rispettivamente alla settimana 94 (p<0,001).
A 2 anni, l’81% e il 78% dei pazienti trattati in modo continuativo con risankizumab presentava una pelle chiara o quasi trasparente (sPGA 0/1 e PASI 90) rispetto al 7% e al 4% di quelli randomizzati a placebo nella seconda fase (p<0.001).
Inoltre, i pazienti randomizzati che avevano interrotto il farmaco per continuare col placebo (n=225) che avevano raggiunto un punteggio sPGA da moderato a severo (≥ 3) alla settimana 32 (n=153) sono stati ritrattati con risankizumab. Dei pazienti trattati con risankizumab dopo l’interruzione, l’84% è tornato ad avere una pelle chiara o quasi trasparente (SPGA 0/1) dopo 16 settimane di trattamento.
“Risankizumab non solo offre sollievo dai segni e dai sintomi della psoriasi a placche a seguito di un interruzione di farmaci, ma lo studio dimostra ulteriormente i tassi significativi di completa clearance della pelle che può essere raggiunta con un trattamento continuo alla dose raccomandata”, ha affermato Gooderham, aggiungengo: “bisogna sottolineare l’impatto duraturo che questa nuova opzione di trattamento potrebbe fornire alle persone che vivono con la psoriasi”.
Infine, non sono stati segnalati nuovi eventi avversi in pazienti affetti da psoriasi a placche che hanno utilizzato risankizumab per 2 anni rispetto a quelli che lo hanno interrotto dopo 28 settimane.