Il gruppo di esperti dell’EMA sulla sicurezza non ha riscontrato un legame causale tra i farmaci GLP-1 per il diabete e il cancro alla tiroide
l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha dichiarato che dopo una revisione durata mesi il suo gruppo di esperti sulla sicurezza non ha riscontrato un legame causale tra i farmaci GLP-1 e il cancro alla tiroide.
Il comitato ha esaminato i dati non clinici, clinici e post-marketing dei farmaci e ha dichiarato che al momento non era necessario aggiornare le informazioni di prescrizione.
Da aprile l’agenzia sta monitorando l’uso degli agonisti del peptide-1 glucagone-simile (GLP-1) – exenatide, liraglutide, dulaglutide, semaglutide e lixisenatide – alla ricerca di eventuali segnali di aumento del rischio di cancro alla tiroide.
Il gruppo di esperti ha dichiarato che i produttori di questi farmaci devono continuare a monitorare attentamente gli eventi di sicurezza e riferire all’ente regolatorio qualsiasi nuovo dato.
A luglio, l’ente regolatore aveva iniziato a esaminare anche un gruppo di farmaci GLP-1 dopo che l’autorità sanitaria islandese aveva segnalato tre casi di pazienti che avevano pensato al suicidio o all’autolesionismo dopo aver usato i farmaci di Novo.
Originariamente sviluppati per aiutare a controllare la glicemia nei pazienti con diabete, gli agonisti del recettore GLP-1rallentano anche la digestione e riducono la fame. Sono usati per trattare il diabete di tipo 2 e, in alcuni casi, per il trattamento dell’obesità e del sovrappeso in determinate condizioni.