La giapponese Ono Pharmaceutical ha dichiarato che pagherà 2,4 miliardi di dollari per acquisire Deciphera Pharmaceuticals per ottenere farmaci antitumorali
Nota alle cronache per aver co-sviluppato il nivolumab insieme a BMS, la giapponese Ono Pharmaceutical ha dichiarato che pagherà 2,4 miliardi di dollari per acquisire Deciphera Pharmaceuticals per ottenere farmaci antitumorali che potrebbero generare un picco di vendite annuali di oltre 1 miliardo di dollari.
Deciphera, con sede a Boston, ha accettato un’offerta di 25,60 dollari per azione, un premio di oltre il 70% rispetto al prezzo di chiusura di venerdì. In cambio, Ono assumerà il controllo di un farmaco autorizzato, di una molecola di prossima approvazione e dell’infrastruttura per la commercializzazione dei farmaci.
“Prevediamo che questa acquisizione di Deciphera non solo amplierà il portafoglio di farmaci oncologici target di Ono, ma accelererà anche lo sviluppo commerciale di Ono negli Stati Uniti e in Europa e rafforzerà la ricerca sui farmaci chinasi”, ha spiegato nel comunicato l’amministratore delegato di Ono, Gyo Sagara.
Nel 2020, Deciphera ha ottenuto l’approvazione della Fda per l’inibitore della tirosin-chinasi Qinlock (ripretinib). L’approvazione riguarda l’uso di Qinlock in adulti con tumore stromale gastrointestinale (GIST) avanzato che hanno ricevuto un precedente trattamento con tre o più inibitori della chinasi, tra cui l’imatinib. L’Agenzia europea per i medicinali ha autorizzato Qinlock nel 2021.
Qinlock ha generato una crescita del 25% negli Stati Uniti e un aumento del 33% delle vendite all’estero nel 2023. A livello globale, le vendite hanno superato i 159 milioni di dollari. Secondo FactSet, nel quarto trimestre le vendite sono aumentate del 12% su base sequenziale, raggiungendo 46,7 milioni di dollari e battendo facilmente le aspettative. Secondo le proiezioni, nel 2024 il farmaco dovrebbe generare vendite per 195,2 milioni di dollari e crescere fino a 393,4 milioni di dollari nel 2029. Deciphera ha attribuito la crescita alla forte domanda in quarta linea, all’uso off-label in linee precedenti di GIST e all’aumento della durata media della terapia. L’azienda prevede che gli stessi fattori guideranno la crescita nel 2024.
A più lungo termine, Deciphera sta conducendo uno studio di Fase III su pazienti GIST di seconda linea con mutazioni nell’esone 11 e 17/18 di KIT, a sostegno di una richiesta di espansione dell’indicazione di Qinlock. La casa farmaceutica ha dichiarato che l’espansione dell’indicazione approvata ha il potenziale di raddoppiare il picco di vendite.
Deciphera ha creato una forza vendita specializzata per rivolgersi ai medici che trattano il GIST negli Stati Uniti e ha creato un team commerciale per gestire i rapporti con i clienti chiave, come le organizzazioni di assistenza gestita. Ono sta lavorando per sviluppare una struttura di vendita negli Stati Uniti in vista del lancio di prodotti come il trattamento del linfoma ONO-4059.
Diamo un’occhiata alla pipeline
L’infrastruttura creata per Qinlock potrebbe supportare il lancio previsto di un’altra molecola che Deciphera spera possa generare un picco di vendite di oltre 1 miliardo di dollari. L’altra molecola è vimseltinib, un inibitore della chinasi CSF1R che l’azienda ha collegato a un miglioramento dei risultati nel tumore a cellule giganti tenosinoviale (TGCT). L’analisi delle richieste di Deciphera mostra una sovrapposizione tra il 70% e l’80% dei prescrittori di GIST e TGCT.
Il trattamento orale dei tumori vimseltinib sembra destinato a seguire le orme di Qinlock, avendo superato un test di fase 3 per i pazienti affetti da tumori a cellule giganti tenosinoviali nell’ottobre 2023. Deciphera prevede di presentare domanda di approvazione alla Fda per vimseltinib nel secondo trimestre del 2024, sulla base di uno studio che ha raggiunto gli endpoint primari e secondari. L’azienda prevede che il mercato totale indirizzabile per la TGCT sia di circa 700 milioni di dollari.
Daiichi Sankyo ha ottenuto l’approvazione della Fda per Turalio (pexidartinib) nella TGCT nel 2019, ma ha un’avvertenza black box per lesioni epatiche gravi e potenzialmente fatali. Il CEO di Deciphera, Steven Hoerter, ha dichiarato agli investitori in occasione di una telefonata di presentazione degli utili nel febbraio 2024 che vimseltinib ha “un profilo di sicurezza molto pulito e ben caratterizzato” e “non c’è motivo di aspettarsi un programma REMS o un’avvertenza black box”.
L’altra attività clinica della biofarma del Massachusetts è DCC-3116, un inibitore sperimentale della chinasi di controllo dell’ULK1/2 progettato per inibire l’autofagia. L’azienda sta attualmente decidendo la dose di fase 2 per le coorti di espansione.
Più indietro nello sviluppo c’è DCC-3084, un inibitore pan-RAF che dovrebbe entrare in clinica nella prima metà del 2024, e un inibitore pan-KIT chiamato DCC-3009 che dovrebbe seguirlo in clinica nella seconda metà dell’anno.
Ono ha descritto questo portafoglio come una “pipeline matura e diversificata di potenziali farmaci migliori o primi della classe” che potrebbe “consentire a Ono di costruire una solida presenza nell’oncologia, una delle sue aree prioritarie, e sostenere anche gli sforzi di Ono per diventare un’azienda farmaceutica specializzata globale”.