Boehringer Ingelheim si avvarrà della catena di punti vendita Walgreens per condurre uno studio clinico di Fase III su larga scala sull’obesità e il diabete di tipo 2
Boehringer Ingelheim si avvarrà della catena di punti vendita Walgreens per condurre uno studio clinico di Fase III su larga scala sull’obesità e il diabete di tipo 2. Lo hanno annunciato le due aziende.
La collaborazione strategica prevede l’utilizzo di alcune farmacie di comunità Walgreens come siti di sperimentazione clinica, consentendo ai pazienti di partecipare “nell’ambiente familiare e accessibile delle farmacie Walgreens”, secondo l’annuncio. La partnership mira a ottimizzare il reclutamento e a rendere gli studi clinici “più accessibili, inclusivi ed equi”.
Boehringer Ingelheim collaborerà anche con EmVenio Research, fornitore di soluzioni di sperimentazione decentralizzate, per offrire ai pazienti più opzioni di partecipazione attraverso unità di ricerca mobili.
Lennart Jungersten, vicepresidente senior per la medicina e gli affari regolatori di Boehringer Ingelheim, in un comunicato ha dichiarato che l’azienda è “orgogliosa di abbracciare questo approccio alla ricerca clinica incentrato sulla comunità”, che le permetterà di raggiungere un maggior numero di pazienti affetti da sovrappeso e obesità.
“Portando gli studi clinici nel cuore delle comunità locali, li rendiamo più accessibili e contribuiamo a dare la possibilità a popolazioni diverse con esigenze sanitarie pressanti di partecipare ai nostri studi clinici”, ha dichiarato Jungersten.
Sebbene i partner non abbiano fatto il nome dello specifico programma sull’obesità a cui lavoreranno, Yahoo! Finance ha riferito che lo studio clinico incentrato sulla comunità è la prima partnership di Walgreen con una grande azienda farmaceutica e si concentrerà su survodutide di Boehringer Ingelheim, un agonista duale sperimentale dei recettori GLP-1 e glucagone. Questo meccanismo d’azione consente a survodutide di innescare due cascate di segnalazione intestinale chiave, che potrebbero renderlo più efficace rispetto agli attuali trattamenti analoghi a un solo ormone, in quanto Boehringer Ingelheim cerca di sfidare Novo Nordik ed Eli Lilly nel lucrativo mercato dei farmaci per la perdita di peso.
Boehringer Ingelheim sta sviluppando survodutide in collaborazione con Zealand Pharma nell’ambito di una partnership del 2011, che conferisce alla casa farmaceutica tedesca la responsabilità di tutte le attività di R&S e commercializzazione di survodutide, mentre Zealand ha diritto a milestone e royalties.
Nel maggio 2023, Boehringer Ingelheim ha avviato cinque studi di Fase III per valutare survodutide come trattamento per la perdita di peso. Il programma comprende SYNCHRONIZE-1 e SYNCHRONIZE-2, che testeranno il candidato rispettivamente in partecipanti sovrappeso e obesi senza e con diabete di tipo 2.
La casa farmaceutica sta inoltre conducendo SYNCHRONIZE-CVOT, che si concentrerà su pazienti sovrappeso e obesi con malattie cardiovascolari, malattie renali croniche o altri fattori di rischio per le malattie cardiovascolari.
Nel giugno 2023, Boehringer Ingelheim ha pubblicato i dati di Fase II che dimostravano che survodutide poteva ridurre il peso corporeo di circa il 20%. All’epoca, tuttavia, la perdita di peso nello studio non si era ancora stabilizzata, il che suggerisce che survodutide potrebbe mostrare un’efficacia ancora maggiore a follow-up più lunghi.
Nel febbraio 2024 la casa farmaceutica ha riferito che survodutide è in grado di ottenere miglioramenti significativi, comprovati dalla biopsia, nella steatoepatite associata a disfunzione metabolica, senza peggiorare la fibrosi.