Per il trattamento dell’acne da moderata a grave il gel topico a dose fissa con triplo agente IDP-126 ha sovraperformato le altre opzioni terapeutiche topiche
Per il trattamento dell’acne da moderata a grave il gel topico a dose fissa con triplo agente IDP-126 ha sovraperformato le altre opzioni terapeutiche topiche a due agenti con l’aggiunta di un antibiotico orale, dimostrandosi a oggi il trattamento più efficace, secondo i risultati di una revisione della letteratura e metanalisi pubblicata sul Journal of Drugs in Dermatology.
L’acne vulgaris è una malattia cutanea infiammatoria dell’unità pilosebacea della pelle che porta allo sviluppo di punti bianchi, punti neri, papule, pustole, noduli e lesioni cistiche. È la condizione della pelle più comunemente diagnosticata negli Stati Uniti, in particolare tra gli adolescenti e i giovani adulti intorno ai 20 anni di età. La prevalenza stimata negli Stati Uniti è di 30,2 per 1.000 persone, con oltre 8 milioni di casi.
«Le linee guida di Stati Uniti, Canada ed Europa raccomandano i trattamenti topici combinati, prendendo in considerazione i farmaci orali come approccio di prima linea nell’acne da moderata a grave» hanno scritto il primo autore Julie Harper, presidente e proprietaria del Dermatology & Skin Care Center of Birmingham e professore associato clinico presso l’Università dell’Alabama-Birmingham, e colleghi. «Il perossido di benzoile topico (BPO), i retinoidi topici, gli antibiotici topici e i farmaci sistemici danno tutti buoni risultati, ma manca chiarezza sul trattamento più efficace».
I ricercatori hanno condotto una revisione sistematica della letteratura valutando 85 studi per stabilire quale fosse il trattamento dell’acne più efficace e sicuro per i pazienti di almeno 9 anni di età con acne facciale da moderata a grave. I risultati di efficacia sono stati determinati dalla percentuale di pazienti che ha ottenuto una riduzione della gravità di almeno 2 gradi rispetto al basale e un punteggio di gravità globale della malattia corrispondente all’assenza o quasi di lesioni, oltre alle variazioni assolute nella conta delle lesioni infiammatorie e non infiammatorie.
Miglior trattamento la tripla combinazione a dose fissa
Dall’analisi è emerso che le tre formulazioni topiche più efficaci per il successo del trattamento dell’acne erano il gel IDP-126 a tripla combinazione a dose fissa (clindamicina fosfato 1,2%/adapalene 0,15%/BPO 3,1%), combinazioni a dose fissa di due agenti con un antibiotico orale (TOA3) e retinoidi topici/BPO a dose fissa.
IDP-126 contiene clindamicina fosfato (un antibiotico lincosamidico con effetti antinfiammatori), perossido di benzoile (un agente antibatterico con effetti cheratolitici e lieve attività comedolitica) e adapalene (un retinoide di terza generazione che modula la differenziazione cellulare, la proliferazione e la cheratinizzazione), intervenendo così su tre delle quattro vie patogenetiche dell’acne. L’aggiunta di perossido di benzoile alla clindamicina fosfato riduce la resistenza agli antibiotici osservata con la monoterapia antibiotica topica.
Rispetto al veicolo o al placebo, il triplo agente topico ha avuto un migliore log-odds ratio per il successo del trattamento rispetto a TOA3 (1,84 vs 1,69), anche se quest’ultimo ha dato risultati numericamente superiori al triplo agente topico rispetto al veicolo o al placebo nella differenza media di riduzione delle lesioni infiammatorie (rispettivamente -10,4 e -8,21) e lesioni non infiammatorie (-17,74 e -13,41).
Il gel topico a triplo agente è stato ben tollerato, con solo il 2,8% dei pazienti che ha segnalato interruzioni a causa di eventi avversi emergenti dal trattamento, mentre quasi il 32% dei soggetti trattati con la combinazione a due agenti, come TOA3, ha manifestato eventi avversi correlati al trattamento.
Nel complesso, i ricercatori hanno stabilito che il gel topico a triplo agente era la migliore opzione. «Si è rivelato il trattamento più efficace in tutti gli esiti, e questi risultati suggeriscono che l’aggiunta di un antibiotico orale al gel topico a doppio agente non offre vantaggi significativi rispetto al gel topico a triplo agente» hanno osservato gli autori.
Risultati precedenti del gel IDP-126
Approvato nell’ottobre 2023, in uno studio di fase II e due studi di fase III in doppio cieco, della durata di 12 settimane, il gel a tripla combinazione IDP-126 ha dimostrato una rapida insorgenza d’azione con una percentuale significativamente più elevata di pazienti con una riduzione di almeno il 33% delle lesioni infiammatorie (82,7%) rispetto a tutte e tre le doppie combinazioni di confronto testate (BPO/adapalene, clindamicina fosfato/BPO e clindamicina fosfato/adapalene) (intervallo 65,9%-69,8%) e rispetto al veicolo (64,1%) già nella settimana 4.
IDP-126 ha dimostrato anche un effetto prolungato, grazie al 65,8% dei pazienti con una riduzione di almeno il 75% delle lesioni infiammatorie a 12 settimane nello studio di fase II, significativamente superiore rispetto a tutti e tre doppie combinazioni di confronto testate (intervallo, 49,9%-51,2%) e al veicolo (21,6%).
I dati aggregati della fase III hanno mostrato risultati simili, con il 68,1% del gruppo IDP-126 con una riduzione di almeno il 75% delle lesioni infiammatorie rispetto al 33,4% del gruppo veicolo entro la settimana 12 (P<0,001).
Referenze
Harper JC et al. Treatments for Moderate-to-Severe Acne Vulgaris: A Systematic Review and Network Meta-analysis. J Drugs Dermatol. 2024 Apr 1;23(4):216-226.