Le persone con sclerosi multipla che iniziano una terapia modificante la malattia (DMT) di efficacia da lieve a moderata hanno maggiori probabilità di passare a un’altra DMT
Le persone con sclerosi multipla (SM) che iniziano il trattamento con una terapia modificante la malattia (DMT) di efficacia da lieve a moderata hanno maggiori probabilità di passare a un’altra DMT, secondo un’analisi del Registro tedesco della SM pubblicata su “Therapeutic Advances in Neurological Disorders”. Anche l’avvio di una DMT tra il 2014 e il 2017 è risultato essere un fattore predittivo del passaggio (switch) ad altra DMT. L’attività della malattia nonostante il trattamento è stata la ragione più comune per cambiare la DMT.
«Il nostro studio di registro real-world – che indica un’alta frequenza di switch DMT a causa di un controllo insufficiente della malattia – supporta l’opinione che sono necessari studi prospettici e a lungo termine sulla strategia di trattamento» scrivono i ricercatori guidati da Niklas Frahm, del MS Research and Project Development gGmbH (MSFP) di Hannover (Germania).
Dai trattamenti a efficacia lieve-moderata a quelli ad alta efficacia
Le DMT sopprimono gli attacchi immuno-mediati che guidano la SM. Sono progettate per ridurre l’insorgenza di recidive e lo sviluppo di nuove lesioni e rallentare la progressione della malattia. Possono essere ampiamente classificate in trattamenti di efficacia da lieve a moderata (MME) e ad alta efficacia (HE).
Le MME sono più obsolete e generalmente meno efficaci nel prevenire l’attività della malattia e rallentare la progressione, ma hanno meno effetti collaterali. Le HE sono terapie più recenti e più potenti, ma hanno un rischio più elevato di effetti collaterali e possono essere più costose.
Storicamente, il trattamento della SM in genere iniziava con un MME e i pazienti passavano poi a un HE se la loro attività di malattia peggiorava. Questa pratica viene ancora attuata, ma prove recenti suggeriscono che iniziare con un HE è generalmente il modo migliore per prevenire l’accumulo di disabilità a lungo termine.
I risultati della ricerca
Ci sono pochi studi completi real-world sullo switch tra DMT, che sarebbero «essenziali per comprendere meglio l’intera gamma di modelli terapeutici e alla fine per trarre conclusioni per il trattamento delle persone con SM e anche per le decisioni iniziali di trattamento» scrivono Frahm e coautori, i quali hanno raccolto dati dal Registro tedesco della SM per confrontare le differenze demografiche e cliniche tra 1.361 pazienti con SM che avevano cambiato la loro prima DMT e 1.361 pazienti di pari età e sesso che non l’avevano cambiata.
Più della metà degli ‘switcher’ (55,5%) aveva cambiato la sua prima DMT entro 1,5 anni. Un totale di 917 (67,4%) partecipanti avevano cambiato una sola volta, 326 due volte (24%) e 118 almeno tre volte (8,7%). La prima DMT per la maggior parte dei pazienti (77,1%) era un MME, i più comuni dei quali erano glatiramer acetato, dimetilfumarato e i farmaci a base di interferone beta.
Gli switcher DMT hanno cambiato trattamento più spesso verso un HE che un MME (39,6% vs. 35,9%). Circa un quinto (19,2%) degli switcher ha smesso del tutto l’uso di DMT. I motivi per interrompere la prima DMT sono stati la persistente attività della malattia nonostante il trattamento (63,1%), gli effetti collaterali (17,1%) e la richiesta del paziente (8,3%). Dopo lo switch, le seconde DMT più comunemente usate sono state fingolimod, ozanimod, ponesimod, siponimod, diroximel fumarato e ocrelizumab.
Tre fattori hanno predetto lo switch dalla prima DMT: l’uso di un MME come primo trattamento, l’inizio di una DMT tra il 2014 e il 2017 e il minor tempo di trattamento con la prima DMT. Rispetto alla popolazione totale dello studio, gli switcher hanno trascorso molto meno tempo con la loro prima DMT (in media, 3 contro 1,7 anni). Inoltre, tra gli switcher, la durata del trattamento è stata più breve con la prima DMT rispetto a quelle successive. Tuttavia, i pazienti che hanno iniziato una DMT tra il 2014 e il 2017 e quelli che hanno iniziato con un HE sono rimasti più a lungo con la loro prima DMT.
Nella maggior parte dei casi, seguito un approccio di escalation
«Il nostro studio in tutta la Germania nel mondo reale ha rilevato che la maggior parte dei pazienti esaminati ha iniziato con un MME come terapia iniziale» concludono i ricercatori. «Ciò dimostra che la maggior parte delle decisioni terapeutiche iniziali segue un approccio di escalation, passando a un HE quando ritenuto necessario». I ricercatori hanno detto che questo è coerente con un’altra scoperta, che «ha indicato che l’attività della malattia della SM nonostante l’uso di DMT rappresentava la ragione più comune per il passaggio ad altre DMT».
Fonte:
Frahm N, Ellenberger D, Stahmann A, et al. Treatment switches of disease-modifying therapies in people with multiple sclerosis: long-term experience from the German MS Registry. Ther Adv Neurol Disord. 2024 Mar 29;17:17562864241239740. doi: 10.1177/17562864241239740. leggi