Il vaccino di Moderna combinato contro l’influenza e il COVID-19 ha suscitato una risposta immunitaria più elevata rispetto ai vaccini di confronto
Il vaccino di Moderna combinato contro l’influenza e il COVID-19 ha raggiunto gli endpoint primari di uno studio di fase avanzata, suscitando una risposta immunitaria più elevata rispetto ai vaccini di confronto utilizzati nella sperimentazione.
L’amministratore delegato Stéphane Bancel ha dichiarato lunedì: “Siamo molto soddisfatti dei risultati”, che posizionano Moderna come “l’unica azienda con un vaccino combinato contro l’influenza e il COVID positivo nella Fase III”.
Denominato mRNA-1083, il vaccino comprende componenti del candidato vaccino di Moderna per l’influenza stagionale mRNA-1010 e del vaccino di nuova generazione COVID-19 mRNA-1283.
Lo studio consisteva in un gruppo di adulti di 65 anni e più che hanno ricevuto mRNA-1083 o dosi separate del vaccino antinfluenzale Fluzone HD di Sanofi e del vaccino COVID-19 Spikevax di Moderna, attualmente dato in licenza. Il secondo gruppo, composto da adulti di età compresa tra i 50 e i 64 anni, ha ricevuto mRNA-1083 o dosi separate di vaccino antinfluenzale Fluarix e Spikevax di GSK.
I risultati hanno mostrato che la risposta immunitaria di una singola dose di mRNA-1083 non è stata inferiore a quella dei vaccini somministrati separatamente, suscitando risposte immunitarie significativamente più elevate contro i ceppi influenzali H1N1, H3N2 e B/Victoria, oltre che contro la SARS-CoV-2.
Bancel ha suggerito che la migliore performance rispetto a Spikevax è probabilmente dovuta al fatto che mRNA-1083 è stato progettato per combattere varianti più recenti del coronavirus.
Moderna ha aggiunto che l’mRNA-1083 ha avuto un profilo di tollerabilità e sicurezza accettabile nello studio, con la maggior parte delle reazioni avverse di grado 1 o 2 come dolore al sito di iniezione, affaticamento, mialgia e cefalea.
L’azienda prevede di presentare i dati in occasione di una prossima conferenza medica e di confrontarsi con gli enti regolatori per le fasi successive. Nel frattempo, Bancel ha suggerito che l’mRNA-1083 potrebbe essere lanciato l’anno prossimo ed essere più ampiamente disponibile nel 2026.
All’inizio di quest’anno, Moderna ha raggiunto un accordo per ottenere un finanziamento esterno fino a 750 milioni di dollari da Blackstone Life Sciences per sostenere lo sviluppo dei suoi vaccini antinfluenzali basati sull’mRNA, tra cui l’mRNA-1010, e di altri vaccini combinati per fornire protezione contro l’influenza, il virus respiratorio sinciziale (RSV) e COVID-19.
Il produttore di farmaci ha recentemente ottenuto l’approvazione della Fda per il suo vaccino RSV mRESVIA, segnando il primo passo nei suoi sforzi commerciali al di là di COVID-19.