Novavax, Inc. ha presentato una richiesta di variazione di tipo II all’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) per l’autorizzazione del vaccino JN.1 COVID-19 (NVX-CoV2705)
Novavax ha annunciato di aver presentato una richiesta di variazione di tipo II all’Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) per l’autorizzazione del vaccino JN.1 COVID-19 (NVX-CoV2705) destinato a soggetti di età pari o superiore a 12 anni.
Dati non clinici hanno dimostrato che il vaccino JN.1 COVID-19 di Novavax induce ampie risposte di neutralizzazione ai virus della linea JN.1, compresi quelli contenenti le mutazioni F456L e R346T, e alle varianti “FLiRT” e “FLuQE”. 2-4 Il vaccino di Novavax produce anche risposte conservate di cellule T CD4+ polifunzionali, influenzate da Th1, a una gamma di varianti del lignaggio JN.1. Il vaccino JN.1 COVID-19 di Novavax prende dunque di mira il “ceppo genitore” di KP.2 e KP.3.
Il vaccino di Novavax, che sarà disponibile in flaconcini monodose subito dopo l’approvazione, rappresenta un’alternativa a base proteica ai vaccini mRNA. Novavax informa inoltre di aver presentato richieste di autorizzazione alla Fda negli Stati Uniti e ad altre autorità regolatorie globali.