Gli adulti con diabete di tipo 1 e sovrappeso o obesità a cui è stata prescritta tirzepatide off-label hanno avuto una riduzione del peso corporeo e miglior controllo glicemico
Gli adulti con diabete di tipo 1 e sovrappeso o obesità a cui è stata prescritta tirzepatide off-label hanno avuto una riduzione del peso corporeo e miglioramenti dei livelli di emoglobina glicata e dei parametri di monitoraggio continuo del glucosio, come rilevato da uno studio di pratica clinica reale pubblicato sulla rivista Diabetes Technology & Therapeutics.
«Circa il 67% delle persone con diabete di tipo 1 è sovrappeso o obesa, pertanto ha una certa resistenza all’insulina e soffre di tutti i problemi tipici del diabete di tipo 2. In questi soggetti tirzepatide viene prescritta per aiutarli a perdere peso» ha affermato il primo autore Satish Garg, professore di medicina e pediatria presso il Barbara Davis Center for Diabetes, University of Colorado Anschutz Medical Campus.
Analisi degli effetti di tirzepatide nel diabete di tipo 1 con obesità o sovrappeso
In questo studio pilota retrospettivo a singolo centro, di real world, i ricercatori hanno analizzato i dati di 62 adulti di età compresa tra 18 e 80 anni con diabete di tipo 1 e sovrappeso o obesità a cui è stata prescritta tirzepatide per almeno 3 mesi presso il Barbara Davis Center for Diabetes da giugno 2022 a novembre 2023 (età media 40 anni, 83% donne).
Nell’analisi sono stati inclusi i partecipanti che erano in trattamento intensivo con insulina e che utilizzavano un dispositivo per il monitoraggio continuo del glucosio (CGM). Indice di massa corporea (BMI), peso, emoglobina glicata (HbA1c), dose di insulina e parametri CGM sono stati raccolti al basale e ogni 3 mesi per 1 anno. I diabetici sono stati appaiati per età, durata del diabete, BMI, sesso e HbA1c con 37 controlli a cui non era stata prescritta tirzepatide.
Riduzione del peso corporeo e miglioramenti glicemici
I pazienti in trattamento attivo hanno ottenuto avuto una riduzione media del peso corporeo del 9,6% a 3 mesi e del 18,5% a 1 anno rispetto a nessun cambiamento nel gruppo di controllo. La HbA1c media è diminuita dello 0,5% dal basale a 3 mesi e dello 0,67% a 1 anno, con una riduzione maggiore rispetto al gruppo di controllo in tutti i momenti.
Il gruppo tirzepatide ha ridotto la dose totale giornaliera di insulina, di insulina basale e di insulina in bolo dal basale a 3, 6, 9 e 12 mesi, tutte maggiori rispetto alle variazioni della dose di insulina osservate nel gruppo di controllo.
La glicemia media CGM è diminuita di 16,8 mg/dl dal basale a 3 mesi e di 23,5 mg/dl dal basale a 1 anno per il gruppo tirzepatide, mentre non si sono stati cambiamenti nei controlli. Il time-in-range è aumentato del 10,5% dal basale a 3 mesi per i soggetti trattati con tirzepatide rispetto a nessun cambiamento per il gruppo di controllo. Lo stesso per il tempo al di sopra dell’intervallo, diminuito dell’11% dal basale a 3 mesi con tirzepatide e senza variazioni nei controlli. Non sono stati rilevati cambiamenti nel tempo al di sotto dell’intervallo e non sono stati segnalati casi di ipoglicemia grave o ricoveri per chetoacidosi diabetica.
Sono necessari ulteriori studi per un uso sicuro di tirzepatide nel diabete di tipo 1
Secondo Garg questi risultati indicano che sono necessari studi randomizzati e controllati per valutare adeguatamente gli effetti di tirzepatide negli adulti con diabete di tipo 1. «Queste ricerche servono per diversi motivi. Per le persone con obesità, con o senza diabete, per valutare se questi farmaci aiutano effettivamente le persone con diabete di tipo 1 come avviene nelle malattie cardiovascolari e nella malattia renale diabetica e infine perché tirzepatide migliora il profilo glicemico, soprattutto l’escursione del glucosio post-prandiale».
Tirzepatide non è approvata dalla FDA per il trattamento del diabete di tipo 1, ma Garg ha affermato che alcuni medici la prescrivono off-label ai loro pazienti. «In questo caso i pazienti devono essere attentamente monitorati. Idealmente queste persone dovrebbero essere seguite in una clinica per il diabete metabolico di tipo 1, quindi ogni volta che avviamo in qualcuno la terapia con semaglutide o tirzepatide lo facciamo sempre tornare in clinica entro un mese e monitoriamo attentamente il suo profilo CGM».
Referenze
Garg SK et al. Efficacy and Safety of Tirzepatide in Overweight and Obese Adult Patients with Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2024 Apr 18.