Risultati positivi per un nuovo inibitore della PDE4 in fase di sviluppo per il trattamento di persone con deterioramento cognitivo associato alla schizofrenia
Un’azienda biofarmaceutica ha annunciato i risultati positivi del suo studio clinico di fase 1 su volontari sani di un nuovo inibitore della PDE4 in fase di sviluppo per il trattamento di persone con deterioramento cognitivo associato alla schizofrenia.
Somministrazione per via transdermica
Secondo un comunicato di Alto Neuroscience Inc., i risultati dello studio, che ha esaminato la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e le proprietà di adesione della nuova terapia, hanno mostrato che ALTO-101 ha dimostrato esiti favorevoli quando somministrato tramite un cerotto transdermico rispetto alla somministrazione orale.
ALTO-101 è una nuova piccola molecola inibitrice della PDE4 in fase di sviluppo per il deterioramento cognitivo associato alla schizofrenia, uno stato patologico definito da sintomi negativi e cognitivi senza trattamenti mirati attualmente disponibili.
Lo studio ha incluso un disegno crossover a due vie costituito da due periodi di dosaggio. Durante il primo periodo, a 15 adulti di età compresa tra 40 e 64 anni è stata somministrata una singola dose orale da 1 mg di ALTO-101, dopo un washout di 7 giorni.
Nel secondo periodo, tutti i partecipanti hanno ricevuto una somministrazione transdermica continua di 18 mg di ALTO-101 per 2 giorni tramite cerotti indossati per 24 ore.
Buon profilo farmacocinetico e di tollerabilità
Secondo i risultati citati nel comunicato, il cerotto ha fornito concentrazioni più elevate e più costanti del farmaco rispetto alla somministrazione orale. Inoltre, i partecipanti a cui è stato somministrato ALTO-101 attraverso la somministrazione transdermica hanno sperimentato una percentuale inferiore di eventi avversi rispetto a quelli a cui è stato somministrato il farmaco per via orale.
«Gli inibitori orali della PDE4 hanno mostrato un grande potenziale in un’ampia gamma di indicazioni, ma sono stati spesso associati a effetti collaterali dose-limitanti» ha detto Amit Etkin, fondatore e CEO di Alto Neuroscience.
«Questi risultati positivi dimostrano l’importanza di un sistema di somministrazione transdermica per fornire una concentrazione stabile del farmaco e tollerabilità per i pazienti per raggiungere costantemente livelli di dosaggio che hanno un impatto sui circuiti cerebrali cognitivi» ha aggiunto.
Alto ha inoltre dichiarato nel comunicato che prevede di avviare uno studio proof-of-concept che valuti ALTO-101 nei pazienti con la condizione durante la prima metà del 2024, con dati topline attesi entro la seconda metà del 2025.