Nei pazienti con ictus ischemico acuto di grandi dimensioni, la trombectomia offre benefici duraturi fino a 1 anno rispetto alla sola terapia medica
Nei pazienti con ictus ischemico acuto di grandi dimensioni, la trombectomia offre benefici duraturi fino a 1 anno rispetto alla sola terapia medica, secondo i nuovi risultati dello studio TENSION presentati a Basilea (Svizzera) nel corso dell’European Stroke Organisation Conference (ESOC) 2024.
A 12 mesi, i pazienti che erano stati sottoposti alla procedura hanno avuto esiti funzionali e qualità della vita, con un tasso inferiore di mortalità o dipendenza, simile a quello osservato nei principali risultati a 90 giorni. È quanto ha riferito Götz Thomalla, dell’Ospedale Universitario di Amburgo-Eppendorf (Germania).
Inoltre, è stato osservato un miglioramento di almeno 1 punto sulla scala di Rankin modificata (mRS) tra 90 giorni e 1 anno tra i pazienti trattati con trombectomia (17%) e quelli che avevano ricevuto la sola terapia medica (11%).
Il vantaggio continuo per la trombectomia nei pazienti con ictus di grandi dimensioni in relazione al follow-up a lungo termine è stato ora osservato in più studi, con gli esiti di TENSION che si uniscono a quelli di SELECT2 e TESLA nel fornire risultati a 1 anno.
«I risultati sono coerenti» ha detto Thomalla. «C’è un beneficio sostenuto a lungo termine derivante dalla trombectomia endovascolare».
Rafforzamento delle prove nell’ambito dell’occlusione dei grandi vasi
Ci sono attualmente sei studi randomizzati che dimostrano come i pazienti con ictus ischemico acuto causato da un’occlusione dei grandi vasi (LVO) che si traduce in un grande nucleo ischemico – un gruppo escluso dall’ondata iniziale di studi che stabilivano la trombectomia come standard di cura – traggono un beneficio significativo dall’intervento rispetto alla sola terapia medica.
Questi studi includono: RESCUE-Japan LIMIT, SELECT2, ANGEL-ASPECT, TENSION, TESLA e LASTE. I dati oltre i 90 giorni, tuttavia, mancavano fino a poco tempo fa.
All’ESOC, Thomalla ha riportato i risultati a 12 mesi dello studio TENSION, che ha incluso 253 pazienti (età media circa 73 anni; 49% donne) che avevano avuto un ictus LVO e un ASPECTS da 3 a 5, indicativo di un grande infarto, sulla base della valutazione visiva di una RM o TC senza contrasto.
Per i pazienti del gruppo di intervento, la trombectomia con qualsiasi dispositivo disponibile è stata iniziata entro 12 ore dall’insorgenza dell’ictus o dall’ultima volta che il paziente è stato riconosciuto che stesse bene. Il punteggio mediano NIHSS era compreso tra 18 e 19 al basale e il 37% dei pazienti ha ricevuto alteplase per via endovenosa come parte del trattamento medico.
L’esito primario per questa analisi a 12 mesi, come per l’analisi principale, era lo stato funzionale secondo l’mRS. Al punto temporale tardivo, il punteggio mediano dell’mRS era migliore nel braccio trombectomia rispetto al braccio di controllo (5 vs 6; P = 0,0004). La procedura ha anche portato a tassi più elevati di mRS da 0 a 2 (22% vs 6%; P = 0,004) e mRS da 0 a 3 (34% vs 17%; P = 0,0035).
Inoltre, la trombectomia è stata associata a una qualità della vita significativamente migliore secondo lo strumento EQ-5D, allo stato di salute secondo la scala analogica visiva EQ e alla salute fisica globale secondo la misura PROMIS-10 (P < 0,05 per tutti). Non c’erano invece differenze significative nell’ansia e nella depressione a favore della trombectomia.
L’intervento è stato anche associato a tassi di mortalità più bassi (58% vs 70%; HR 0,70; IC 95% 0,50-0,99) e mortalità/dipendenza (66% vs 78%; OR 0,50; IC 95% 0,28-0,90) a 12 mesi, mostrando un vantaggio mantenuto per la trombectomia oltre i 90 giorni.
“Risultato rassicurante ma non sorprendente”
Questi risultati a 1 anno sono rassicuranti, anche se non sorprendenti, ha commentato Eva Mistry, dell’Università di Cincinnati (OH). «Sappiamo che questa è una terapia potente. Ha mostrato benefici negli ictus di grandi dimensioni in diversi studi».
Due risultati indicano la necessità di ulteriori sforzi per migliorare gli esiti in questa popolazione: l’alto livello di disabilità che è rimasto anche dopo la trombectomia e i continui guadagni in termini di stato funzionale in molti pazienti dopo 90 giorni di follow-up.
«C’è ancora molto lavoro da fare nell’ambito della riabilitazione per ottenere il pieno beneficio di quella continua traiettoria di miglioramento da 3 mesi in poi» ha detto Mistry. Per quanto riguarda gli scarsi risultati complessivi, «spero davvero che continueremo a prenderli come un’indicazione che dobbiamo fare passi avanti verso il miglioramento di questi esiti anche dopo un anno» ha aggiunto.
In genere, almeno negli Stati Uniti, la riabilitazione post-ictus, comprese la terapia fisica, occupazionale, logopedica e altre terapie – dura circa 3 mesi, con le assicurazioni che spesso limitano il numero di sessioni a cui i pazienti possono partecipare.
«Sento che dovremmo assolutamente vedere questo come un’indicazione che possiamo lavorare per migliorare gli esiti per più di 3 mesi» ha detto. «Si spera che ci sia più spazio per la ricerca e quindi per i cambiamenti nelle politiche di assistenza clinica anche su questi temi».
Lavorare per il riconoscimento precoce dell’ictus e gli interventi che rallentano la progressione verso grandi nuclei ischemici può aiutare a migliorare gli esiti complessivi, ha indicato Mistry, aggiungendo che spera che anche la ricerca sui neuroprotettori alla fine porterà risultati positivi. «C’è ancora del lavoro da fare su questi pazienti» ha concluso.
Fonte:
Thomalla G. Functional outcome and quality of life at 12 months after thrombectomy for stroke with extended lesion in the TENSION trial. ESOC 2024. Basel, Switzerland.