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Statine efficaci in prevenzione per anziani senza malattie cardiovascolari

La National Lipid Association (NLA) statunitense ha aggiornato la sua dichiarazione scientifica  e le linee guida sull'intolleranza alle statine

Le persone anziane senza malattie cardiovascolari traggono lo stesso beneficio dalla terapia con statine dei pazienti più giovani, con la riduzione del rischio cardiovascolare

Le persone anziane senza malattie cardiovascolari traggono lo stesso beneficio dalla terapia con statine dei pazienti più giovani, con la riduzione del rischio cardiovascolare che non va a scapito di un aumento degli eventi avversi. È quanto dimostra uno studio osservazionale pubblicato sugli “Annals of Internal Medicine”. La riduzione del rischio cardiovascolare è stata osservata anche tra i pazienti molto anziani, che sono stati definiti come soggetti di età pari o superiore a 85 anni.

«Considerando l’aumento dell’onere correlato alle malattie cardiovascolari nella popolazione anziana, i risultati del nostro studio supportano la prescrizione della terapia con statine per la prevenzione primaria delle malattie cardiovascolari negli adulti anziani e molto anziani», concludono Wanchun Xu, dell’Università di Hong Kong (Cina) e colleghi.

Mancanza di indicazioni sulle linee guida
Mentre le linee guida sul colesterolo dell’American College of Cardiology/American Heart Association suggeriscono che una statina di intensità moderata potrebbe essere ragionevole nei pazienti di età pari o superiore a 75 anni con livelli di colesterolo LDL compresi tra 70 e 189 mg/dL, altre linee guida riflettono la mancanza di dati per informare le decisioni cliniche negli adulti anziani.

Le linee guida per la prevenzione primaria, per esempio, non forniscono raccomandazioni specifiche per la terapia con statine in questa popolazione. Allo stesso modo, la US Preventive Services Task Force ha recentemente dichiarato che le prove sono insufficienti per valutare i rischi e i benefici relativi della terapia con statine per la prevenzione primaria nelle persone di età pari o superiore a 76 anni. Anche le linee guida della Società Europea di Cardiologia (ESC) e della Società Europea di Aterosclerosi (EAS) non contengono raccomandazioni specifiche per le persone di età pari o superiore a 75 anni.

Christie Ballantyne, del Baylor College of Medicine di Houston, che non è stata coinvolta nello studio, afferma che la cura dei pazienti più anziani deve ancora essere individualizzata. Ballantyne sottolinea che il colesterolo LDL non dovrebbe essere l’unico determinante del trattamento in questi pazienti più anziani. Oltre alla malattia subclinica, fattori di rischio come il diabete, l’ipertensione e lo stile di vita giocano tutti un ruolo nella decisione di iniziare una terapia con una statina in questo gruppo più anziano.

Il ricercatore senior Eric Yuk Fai Wan, dell’Università di Hong Kong, spiega che l’avvio di una terapia con statine negli anziani di Hong Kong «si basa su un processo completo che coinvolge la valutazione del rischio cardiovascolare, la valutazione del profilo lipidico e il processo decisionale condiviso tra medici e pazienti». Al momento, aggiunge, «non c’è un consenso specifico sull’uso delle statine per la prevenzione primaria negli adulti di età superiore ai 75 anni a Hong Kong».

I risultati del loro studio, prosegue Wan, suggeriscono che nei pazienti che soddisfano i criteri per l’impiego di statine, come quelli con fattori di rischio cardiovascolare, diabete e/o livelli elevati di colesterolo LDL, «l’età avanzata non dovrebbe servire da deterrente per i potenziali pazienti che cercano i benefici della terapia con statine».

Cartelle cliniche elettroniche dell’Autorità sanitaria di Hong Kong
Recenti analisi hanno evidenziato i benefici delle statine nei pazienti più anziani, un gruppo che è stato in gran parte escluso dagli studi di riferimento sulle statine. Questi studi hanno dimostrato che i pazienti più anziani sono in grado di tollerare la terapia che abbassa le LDL e sembrano guadagnare tanto quanto le loro controparti più giovani.

Un’ampia meta-analisi pubblicata nel 2020 ha dimostrato che il trattamento di adulti di età pari o superiore a 75 anni con terapia ipolipemizzante, che includeva statine, ezetimibe e inibitori PCSK9, ha ridotto il rischio di malattia cardiovascolare aterosclerotica maggiore (ASCVD) tanto quanto nei pazienti più giovani.

L’attuale studio ha valutato l’effetto del trattamento della terapia con statine utilizzando le cartelle cliniche elettroniche dell’Autorità sanitaria di Hong Kong. L’analisi ha incluso pazienti adulti di età superiore ai 60 anni senza malattie cardiovascolari preesistenti che soddisfacevano le indicazioni per la terapia con statine tra il 2008 e il 2015. I pazienti sono stati raggruppati in tre categorie: da 60 a 74 anni (n = 73.427 coppie di utilizzatori e non utilizzatori di statine abbinate al punteggio di propensione), da 75 a 84 anni (n = 21.340 coppie abbinate) e da 85 anni in su (n = 2.695 coppie abbinate).

Significative riduzioni dell’endpoint composito primario
Nel complesso, l’uso della terapia con statine è stato associato a significative riduzioni dell’11%, 6% e 15% dell’endpoint composito primario di infarto miocardico, insufficienza cardiaca o ictus rispettivamente nei pazienti di età pari o superiore a 60-74, 75-84 e 85 anni. Nell’arco di 5 anni, l’incidenza di eventi cardiovascolari è stata inferiore dell’1,2% negli utilizzatori di statine di età compresa tra 75 e 84 anni rispetto ai non utilizzatori. Per quelli di età pari o superiore a 85 anni, l’incidenza di eventi cardiovascolari era inferiore del 4,4% negli utilizzatori di statine.

In un’analisi per protocollo, che ha tenuto conto dell’aderenza al trattamento durante il periodo di follow-up, le riduzioni relative dell’endpoint cardiovascolare composito sono state rispettivamente del 23%, 21% e 35% nelle tre categorie di età. L’incidenza di eventi cardiovascolari è stata inferiore del 5,0% negli utilizzatori di statine di età compresa tra 75 e 84 anni rispetto ai non utilizzatori. Nelle persone di età pari o superiore a 85 anni, l’incidenza di eventi cardiovascolari era inferiore del 12,5% negli utilizzatori di statine.

È importante sottolineare che l’uso di statine non è stato associato a un aumento del rischio di miopatie o disfunzioni epatiche in nessuno dei tre gruppi di età. «Un argomento chiave per non iniziare le statine negli anziani sono gli eventi avversi associati alla terapia con statine», scrivono Xu e colleghi. Nonostante queste preoccupazioni, «il nostro studio ha confermato la sicurezza» del trattamento in questa popolazione, riportano.

Due studi in corso dovrebbero aiutare a chiarire ulteriormente il ruolo delle statine nei pazienti anziani. Lo studio STAREE, condotto da ricercatori australiani, sta testando se l’atorvastatina 40 mg riduce il rischio di eventi ASCVD negli adulti sani di età pari o superiore a 70 anni. Lo studio PREVENTABLE, sponsorizzato dal National Institutes of Health , sta anche testando atorvastatina 40 mg in pazienti anziani, con l’endpoint primario che è la sopravvivenza libera da nuova demenza o disabilità persistente e gli endpoint secondari che includono gli esiti cardiovascolari chiave.

Fonte:
Xu W, Lee AL, Lam CLK, Danaei G, Wan EYF. Benefits and Risks Associated With Statin Therapy for Primary Prevention in Old and Very Old Adults : Real-World Evidence From a Target Trial Emulation Study. Ann Intern Med. 2024 May 28. doi: 10.7326/M24-0004. Epub ahead of print. leggi

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