Sono positivi i risultati preliminari a 6 mesi del primo studio sull’uomo sulla stimolazione cerebrale profonda (DBS) della corteccia cingolata anteriore per la lombalgia cronica
I risultati preliminari a 6 mesi del primo studio sull’uomo sulla stimolazione cerebrale profonda (DBS) della corteccia cingolata anteriore area subgenuale (SCC) per la lombalgia cronica, hanno suggerito che la procedura riduce il dolore, l’uso di oppioidi e la disabilità. Inoltre, la procedura è stata ben tollerata senza eventi avversi gravi o complicazioni. I risultati del primo paziente trattato sono stati presentati al congresso annuale 2024 dell’American Association of Neurological Surgeons.
“Crediamo che la DBS sia un’opzione per quei pazienti con grave lombalgia che hanno provato e esaurito i farmaci, la terapia fisica e un processo di stimolazione del midollo spinale”, evidenzia il ricercatore principale Ausaf A. Bari, Università della California, Los Angeles.
Un nuovo obiettivo terapeutico?
“C’è una quantità crescente di prove scientifiche, comprese le neuroimmagini, che il dolore, in generale, e la lombalgia cronica, in particolare, influenzano i circuiti cerebrali”, ha osservato Bari.
Terapie come la stimolazione del midollo spinale (SCS) non affrontano questi cambiamenti cerebrali, ha aggiunto, il che potrebbe spiegare perché la SCS sembra inefficace per la lombalgia.
“La nostra ipotesi è che la DBS aiuterà questi pazienti modulando i circuiti cerebrali che mediano il dolore cronico”.
Questi circuiti cerebrali hanno connessioni note con l’SCC, quindi i ricercatori propongono che possa servire come bersaglio per la DBS per controllare la lombalgia cronica.
Il prima paziente è un maschio di 50 anni con una storia di lombalgia cronica refrattaria al trattamento medico da più di 20 anni e sindrome da intervento chirurgico alla schiena, che non aveva avuto successo con una stimolazione del midollo spinale e stava assumendo 10 mg di ossicodone tre volte al giorno.
È stato sottoposto a impianto stereotassico di elettrodi DBS SCC bilaterali e posizionamento di un generatore di impulsi impiantabile.
Ad un follow-up di 6 mesi, i livelli di dolore del paziente erano diminuiti significativamente rispetto al basale, incluso un calo del 75% sulla scala analogica visiva e un calo dell’86% sulla scala dei sintomi dell’ansia del dolore. Inoltre, si è verificata una diminuzione del 90% nel punteggio dell’Oswestry Disability Index.
Anche le dosi settimanali di oppioidi e gli equivalenti di morfina orale sono stati ridotti del 95%.
Gli autori hanno affermato che lo studio ha definito il dolore non chirurgico come lombalgia che non ha una causa trattabile chirurgicamente. I ricercatori prevedono di arruolare un totale di 15 pazienti nello studio di fase 1.
“Abbiamo bisogno di più studi clinici sulla DBS in grado di testare le aree cerebrali più promettenti”, ha affermato Bari. “Ciò richiederà studi clinici multisito e la cooperazione tra più centri e discipline.”
Generalizzabilità impegnativa?
Commentando la ricerca Michael Staudt, University Hospitals Cleveland Medical Center, Ohio, che non è stato coinvolto nello studio, ha affermato che una delle sfide è che la definizione di mal di schiena non chirurgico può variare ampiamente tra i chirurghi ed altri esperti.
“Quindi, quando parliamo di mal di schiena non chirurgico, stiamo già inserendo i pazienti in una categoria un po’ confusa”, ha detto Staudt.
Ha anche osservato che recenti e ampi studi approvati dalla Food and Drug Administration statunitense utilizzano la stimolazione del midollo spinale per il mal di schiena non chirurgico perché ha un impatto basso e offre un’ opzione non chirurgica alternativa per le persone che non riescono a gestire il trattamento medico.
“Il passo tra la stimolazione spinale e la stimolazione cerebrale profonda è un grande passo”, ha detto Staudt. “Non è un intervento chirurgico al cervello inserire uno stimolatore del midollo spinale mentre sarà difficile trovare molte persone che metteranno stimolatori cerebrali profondi. La sfida attuale è dunque riuscire a coinvolgere abbastanza pazienti in uno studio abbastanza ampio da mostrare benefici complessivi ed efficacia in termini di costi.”