Secondo lo studio GUARD-AF, non ci sono prove che lo screening per la fibrillazione atriale continuo di 14 giorni riduca i ricoveri per ictus
Secondo lo studio GUARD-AF, i cui risultati sono stati esposti al Congresso ESC 2024 a Londra e pubblicati contemporaneamente su “JACC”, non ci sono prove che lo screening per la fibrillazione atriale (AF) utilizzando un monitor elettrocardiografico continuo di 14 giorni in persone di età =/>70 anni osservate nella pratica delle cure primarie riduca i ricoveri per ictus. Peraltro, i tassi degli eventi sono risultati bassi e lo studio non ha arruolato la dimensione del campione pianificata.
Non provata la riduzione dei tassi di ictus
La AF, che aumenta in modo indipendente il rischio di ictus ischemico e che è in gran parte reversibile con l’anticoagulazione orale, spesso non viene diagnosticata. Sebbene gli studi randomizzati che utilizzano approcci di screening a lungo termine aumentino l’identificazione della AF, nessuno studio ha stabilito che lo screening della AF riduca i tassi di ictus.
«Per colmare questa lacuna di conoscenza» ha spiegato il ricercatore principale, Renato D. Lopes, del Duke University Medical Center a Durham, «lo studio GUARD-AF (Reducing Stroke by Screening for Undiagnosed Atrial Fibrillation in Elderly Individuals) ha esaminato i partecipanti alle pratiche di assistenza primaria utilizzando un monitor elettrocardiografico continuo di 14 giorni per determinare se lo screening per la fibrillazione atriale abbinato al processo decisionale medico/paziente per l’uso di anticoagulanti orali riduce l’ictus e fornisce un beneficio clinico netto rispetto alle cure abituali».
GUARD-AF è stato uno studio prospettico, a gruppi paralleli, randomizzato e controllato, progettato per verificare se lo screening per la AF in persone di età =/>70 anni utilizzando un patch monitor elettrocardiografico continuo a singola derivazione di 14 giorni potesse identificare i pazienti con AF non diagnosticata e ridurre l’ictus.
I partecipanti sono stati randomizzati 1:1 allo screening o alle cure abituali. Gli esiti primari di efficacia e sicurezza erano il ricovero in ospedale per tutte le cause di ictus e sanguinamento, rispettivamente. Le analisi hanno utilizzato la popolazione intention-to-treat.
L’arruolamento è iniziato il 17 dicembre 2019 e ha coinvolto 149 siti di assistenza primaria negli Stati Uniti. La pandemia di COVID-19 ha portato alla cessazione prematura dell’arruolamento, con 11.905 partecipanti nella popolazione intention-to-treat. Il follow-up mediano è stato di 15,3 mesi (Q1-Q3: 13,8-17,6 mesi).
Risultati del confronto con il gruppo di cura abituale
L’età mediana era di 75 anni (Q1-Q3: 72-79 anni) e il 56,6% erano donne. Il rischio di ictus nel gruppo di screening è stato dello 0,7% rispetto allo 0,6% nel gruppo di cura abituale (HR: 1,10; IC 95%: 0,69-1,75). Il rischio di sanguinamento è stato dell’1,0% nel gruppo di screening rispetto all’1,1% nel gruppo di cura abituale (HR: 0,87; IC 95%: 0,60-1,26).
La diagnosi di FA è stata del 5% nel gruppo di screening e del 3,3% nel gruppo di cura abituale, e l’inizio dell’anticoagulazione orale dopo la randomizzazione è stato rispettivamente del 4,2% e del 2,8%. Nonostante gli esiti non positivi, afferma Lopes, «GUARD-AF ha dimostrato come un disegno di studio pragmatico semplice, che può virtualmente essere effettuato, sia una strategia pratica per lo screening della AF».
Bibliografia
Lopes RD, Atlas SJ, Go AS, et al. Effect of Screening for Undiagnosed Atrial Fibrillation on Stroke Prevention. J Am Coll Cardiol. 2024 Aug 29:S0735-1097(24)08174-9. doi: 10.1016/j.jacc.2024.08.019. Epub ahead of print. leggi