In pazienti con ictus ischemico acuto, la trombectomia endovascolare ha dimostrato di portare a risultati complessivi migliori a 12 mesi
In pazienti con ictus ischemico acuto, la trombectomia endovascolare ha dimostrato di portare a risultati complessivi migliori a 12 mesi rispetto al solo trattamento medico standard, secondo uno studio pubblicato su “The Lancet Neurology”.
«I dati a lungo termine provenienti dagli studi sulla trombectomia endovascolare, che hanno coinvolto principalmente pazienti con infarti di piccole o medie dimensioni, indicano che l’effetto benefico del trattamento sull’esito funzionale a 90 giorni – il punto temporale comunemente utilizzato per gli endpoint primari negli studi di riperfusione dell’ictus – persiste anche nel follow-up a lungo termine» afferma Gotz Thomalla, professore presso il dipartimento di neurologia dell’University Medical Center Hamburg-Eppendorf in Germania, insieme ai suoi colleghi.
Thomalla e il suo team hanno cercato di valutare la sicurezza e l’efficacia della trombectomia endovascolare a 12 mesi nello studio TENSION, che aveva precedentemente stabilito tali benefici per l’ictus ischemico e l’infarto ischemico a 90 giorni.
Lo studio TENSION, condotto in Europa e in Canada
TENSION è uno studio clinico randomizzato, in aperto e in cieco, condotto in 41 ospedali in Europa e Canada. Lo studio ha coinvolto 253 pazienti con ictus ischemico acuto dovuto a occlusione di grandi vasi nella circolazione anteriore e che avevano subito un grande infarto.
I partecipanti, sottoposti a TC e risonanza magnetica standard, sono stati assegnati in modo casuale 1:1 a ricevere trombectomia endovascolare in aggiunta al trattamento medico standard o solo il trattamento standard. Le valutazioni cliniche sono state effettuate al basale, a 24 ore, a 7 giorni o alla dimissione dall’ospedale, e successivamente a 90 giorni e 12 mesi.
L’esito primario era l’esito funzionale sull’intera scala di Rankin modificata (mRS) a 90 giorni, con analisi di follow-up a 12 mesi per l’esito funzionale misurato dal questionario mRS semplificato, la qualità della vita misurata dai questionari PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) a 10 item (PROMIS-10) e EuroQol 5 Dimension (EQ-5D), l’ansia e la depressione post-ictus misurate tramite il Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), così come la sopravvivenza globale.
A causa dell’abbandono tra i follow-up a 90 giorni e 12 mesi, i dati sugli effetti a lungo termine erano disponibili per 244 partecipanti (trombectomia, n = 125; trattamento medico, n = 121).
Migliore qualità di vita rispetto al trattamento standard
I risultati hanno mostrato che la trombectomia endovascolare è stata associata a un miglioramento dei punteggi mRS verso un esito funzionale migliore a 12 mesi (OR comune aggiustato = 2,39; IC 95%, 1,47-3,9), una migliore qualità della vita rispetto al solo trattamento medico sull’EQ-5D (0,7 vs. 0,4) e punteggi di salute complessivi mediani come riflesso dal PROMIS-10 (T-score 39,8 vs. 37,4).
I ricercatori non hanno trovato prove sufficienti per suggerire una differenza tra i gruppi nei punteggi di salute mentale globale su PROMIS-10 o tra quelli con ansia e depressione sul PHQ-4.
I dati hanno inoltre mostrato che i punteggi per la sopravvivenza globale erano leggermente migliori per i pazienti trattati con trombectomia endovascolare rispetto al solo trattamento medico (HR aggiustato = 0,7; IC 95%, 0,5-0,99).
«Questa scoperta è di particolare interesse perché il processo di recupero dai sintomi dell’ictus è dinamico e può includere miglioramenti, complicazioni e deterioramento secondario anche mesi dopo l’ictus» scrivono Thomalla e colleghi.
Punti chiave
- I dati precedenti dello studio TENSION hanno stabilito la sicurezza e l’efficacia della trombectomia endovascolare a 90 giorni.
- A 12 mesi, la trombectomia endovascolare ha superato il trattamento medico da solo in diversi parametri.
Bibliografia
Thomalla G, Fiehler J, Subtil F, et al. Endovascular thrombectomy for acute ischaemic stroke with established large infarct (TENSION): 12-month outcomes of a multicentre, open-label, randomised trial. Lancet Neurol. 2024 Sep;23(9):883-892. doi: 10.1016/S1474-4422(24)00278-3. Leggi