Malattia di Crohn: un miglioramento endoscopico precoce dopo l’induzione con risankizumab è stato associato a un minor numero di ospedalizzazioni
Un miglioramento endoscopico precoce dopo l’induzione con risankizumab è stato associato a un minor numero di ospedalizzazioni e interventi chirurgici correlati alla malattia di Crohn durante le 52 settimane di mantenimento nei pazienti con malattia da moderata a severa, secondo quanto dimostrato da una ricerca pubblicata su Gastro Hep Advances.
“Il risankizumab, un inibitore dell’interleuchina-23, è stato efficace e ben tollerato come terapia di induzione e mantenimento della remissione nei pazienti con CD (malattia di Crohn) da moderata a severa,” hannoscritto Brian G. Feagan, direttore scientifico di Alimentiv, e colleghi.
“I dati endoscopici estesi dello studio di fase 3, FORTIFY, hanno offerto un’opportunità per valutare il potenziale valore dell’endoscopia come obiettivo terapeutico.” In un’analisi post-hoc dello studio FORTIFY, Feagan e colleghi hanno indagato l’associazione tra i risultati endoscopici dopo l’induzione con risankizumab, e i tassi di ospedalizzazione e intervento chirurgico durante le 52 settimane di trattamento di mantenimento.
Hanno incluso i dati di 298 pazienti che hanno dimostrato una risposta clinica alla fine dell’induzione, definita come una riduzione di almeno il 30% nella frequenza media giornaliera delle evacuazioni e/o una riduzione di almeno il 30% nel punteggio medio giornaliero del dolore addominale alla settimana 12 e hanno continuato con il risankizumab per 52 settimane. Un’analisi secondaria ha incluso ulteriori 164 pazienti che hanno ricevuto placebo durante il mantenimento.
All’inizio dello studio, 121 pazienti avevano raggiunto una risposta endoscopica, 83 pazienti avevano ottenuto la remissione endoscopica e 70 pazienti non presentavano ulcere all’endoscopia.
I pazienti che hanno ottenuto una risposta endoscopica dopo l’induzione hanno avuto tassi significativamente inferiori di ospedalizzazioni correlate alla malattia di Crohn fino alla settimana 52 rispetto ai non responder (1,7 vs 7,9 per 100 anni-persona), così come quelli che hanno raggiunto la remissione endoscopica (1,2 vs 6,9 per 100 anni-persona). Risultati simili sono stati riportati per coloro che erano privi di ulcere all’endoscopia (1,5 vs 6,4 per 100 anni-persona).
I pazienti che hanno raggiunto risultati endoscopici durante l’induzione non hanno subito interventi chirurgici correlati alla malattia di Crohn fino alla settimana 52 (risposta: 0 vs 3,2; remissione: 0 vs 2,6; endoscopia senza ulcere: 0 vs 2,4).
Tuttavia, tassi simili di ospedalizzazioni e interventi chirurgici sono stati riportati tra i pazienti che hanno ricevuto placebo durante il mantenimento, indipendentemente dai risultati positivi dopo l’induzione.
“Il miglioramento precoce dei risultati endoscopici dopo 12 settimane di terapia di induzione con risankizumab è stato associato a significative riduzioni delle ospedalizzazioni e degli interventi chirurgici correlati alla malattia di Crohn fino alla settimana 52 per i pazienti che ricevevano la terapia di mantenimento con risankizumab,” hanno scritto Feagan e colleghi. “L’associazione osservata tra la risposta endoscopica precoce dopo l’induzione e la modifica a lungo termine della malattia con la terapia di mantenimento attiva sottolinea l’importanza di continuare la terapia di mantenimento anche nei pazienti che hanno una risposta sintomatica al trattamento di induzione.”
Brian G. Feagan et al., Early Endoscopic Outcomes After Risankizumab Are Associated With Fewer Hospitalisations and Surgeries in Crohn’s Disease.