Nei pazienti con psoriasi da moderata a grave in aree del corpo difficili da trattare la terapia con ixekizumab si è dimostrata efficace a lungo termine per oltre 5 anni
Nei pazienti con psoriasi da moderata a grave in aree del corpo difficili da trattare la terapia con ixekizumab si è dimostrata efficace a lungo termine per oltre 5 anni, come rilevato da un’analisi post hoc dello studio UNCOVER-3 pubblicata sul Journal of Drugs in Dermatology (JDD).
Le aree del corpo difficili includono il cuoio capelluto, il viso, le superfici palmoplantari, le unghie, le aree intertriginose e i genitali. La psoriasi che coinvolge aree del corpo difficili è associata a un grado più elevato di gravità della malattia e può essere difficile da trattare. Inoltre comporta un onere significativo per i pazienti, ha un impatto sproporzionato sulla loro qualità di vita ed è legata a esiti peggiori riferiti dai pazienti, hanno osservato gli autori guidati da Alice Gottlieb del dipartimento di dermatologia presso la Icahn School of Medicine al Mount Sinai.
Ixekizumab, un anticorpo monoclonale ad alta affinità che agisce selettivamente sull’interleuchina (IL)-17A, è un trattamento approvato per la psoriasi a placche da moderata a grave. Nello studio randomizzato di fase III UNCOVER-3 ha dimostrato un’efficacia sostenuta e una sicurezza costante per 264 settimane in pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave. È stato anche dimostrato che il farmaco conferisce benefici clinici cumulativi espressi come giorni totali di beneficio per i pazienti.
«Tuttavia i dati a lungo termine su clearance cutanea e benefici clinici cumulativi non sono ben documentati per i pazienti affetti da psoriasi che coinvolge aree corporee difficili» hanno scritto i ricercatori. «Per colmare questa lacuna gli effetti di ixekizumab sono stati valutati nel corso di 5 anni di trattamento nella psoriasi a placche da moderata a grave con e senza coinvolgimento di aree corporee difficili al basale».
Analisi post hoc dello studio UNCOVER-3
I partecipanti allo studio clinico di fase III randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e con controllo attivo UNCOVER-3 sono stati assegnati in modo casuale a ricevere iniezioni sottocutanee due volte a settimana di placebo, 50 mg di etanercept o una dose di carico di 160 mg di ixekizumab seguita da 80 mg ogni 2 o 4 settimane per 12 settimane. Nell’estensione a lungo termine tutti i pazienti hanno ricevuto ixekizumab fino alla settimana 264.
Un’analisi post-hoc ha incluso i dati di 385 soggetti, 349 dei quali avevano un coinvolgimento del cuoio capelluto, 152 avevano coinvolgimento facciale, 96 avevano coinvolgimento palmoplantare e 229 avevano coinvolgimento ungueale.
Ixekizumab efficace indipendentemente dalla presenza o meno di aree difficili
La guarigione completa della malattia in base allo Psoriasis Area Severity Index (PASI 100) è stata raggiunta da percentuali simili tra i pazienti con e senza coinvolgimento del cuoio capelluto e delle unghie. Tuttavia più pazienti senza rispetto a quelli con coinvolgimento facciale hanno raggiunto la risposta PASI 100 in tutti i punti temporali, inclusa la settimana 264 (69,4% contro 62,7%). Lo stesso anche per i pazienti senza e con coinvolgimento palmoplantare (settimana 264, 70,6% contro 51,2%).
I benefici clinici cumulativi alla settimana 264 erano simili e non statisticamente significativi per i pazienti sia con che senza coinvolgimento di aree corporee difficili. Solo il coinvolgimento delle unghie ha mostrato una differenza significativa nei giorni cumulativi di beneficio clinico relativamente al miglioramento percentuale del PASI (1.678,9 giorni con coinvolgimento ungueale vs 1.554,1 giorni senza, P=0,006).
«Nella maggior parte dei casi, i pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave trattati con ixekizumab per 5 anni hanno ottenuto risposte di clearance cutanea simili e benefici clinici cumulativi indipendentemente dal coinvolgimento basale delle aree corporee difficili analizzate» hanno concluso gli autori.
Referenze
Gottlieb AB et al. Benefits Over Five Years of Ixekizumab Treatment in Patients With Psoriasis Involving Challenging Body Areas. J Drugs Dermatol. 2024 Aug 1;23(8):619-625.