Roche ha dichiarato di voler lanciare 20 farmaci “trasformativi” nell’arco di 10 anni, triplicando il numero di pazienti trattati con i suoi medicinali entro il 2029
Roche ha dichiarato di voler lanciare 20 farmaci “trasformativi” nell’arco di 10 anni, triplicando il numero di pazienti trattati con i suoi medicinali entro il 2029. I nuovi obiettivi fanno seguito a una revisione della pipeline dell’azienda, iniziata lo scorso anno, che ha visto uno spostamento dell’attenzione su progetti “ad alto impatto”.
L’azienda ha attualmente in sviluppo 72 nuovi farmaci, contro gli 82 del terzo trimestre dello scorso anno, e gli spazi lasciati dai tagli sono stati colmati da nuove aggiunte. Tra questi, tre prodotti per l’obesità acquisiti tramite l’acquisto di Carmot Therapeutics per 2,1 miliardi di dollari lo scorso anno, che secondo Roche hanno il potenziale di generare vendite per oltre 3 miliardi di franchi svizzeri (3,6 miliardi di dollari). I farmaci comprendono il doppio agonista del recettore GLP-1/GIP CT-388, attualmente in fase II di sperimentazione, e l’agonista orale del recettore GLP-1 CT-996, che a luglio ha fornito i primi dati promettenti.
Prima acquisizione nel cancro al seno
A Londra è stata anche annunciata l’acquisizione di un portafoglio di inibitori di CDK sviluppati da Regor Pharmaceuticals che verrà gestito da Roche, che per avere questi antitumorali sborserà 850 milioni di dollari in anticipo.
Regor, con sede a Cambridge (Massachusetts) e in Cina, seguirà due studi di Fase I dell’inibitore CDK4 RGT-419B fino al loro completamento, dopodiché la filiale Genentech di Roche si occuperà dello sviluppo clinico globale, della produzione e della commercializzazione di questo prodotto. L’accordo comprende anche altri inibitori di CDK4 per il cancro.
Lo scorso dicembre, Regor ha annunciato i risultati di uno studio di Fase Ia su RGT-419B, dimostrando che il farmaco era sicuro e ben tollerato in pazienti con carcinoma mammario avanzato HR+/HER2- che avevano progredito con gli inibitori CDK4/6 e la terapia endocrina. È stata inoltre osservata “un’efficacia clinica in monoterapia”, ha riferito Regor.
L’accordo, che dovrebbe concludersi nel quarto trimestre di quest’anno, prevede la possibilità per Regor di richiedere ulteriori pagamenti in contanti in base al raggiungimento di predeterminate milestone di sviluppo, regolatorie e commerciali.
“Genentech è ben posizionata per portare queste nuove terapie al loro pieno potenziale a beneficio delle pazienti affette da tumore al seno in tutto il mondo”, ha dichiarato Xiayang Qiu, fondatore e CEO di Regor.
Attualmente Roche commercializza tre trattamenti per il cancro al seno: Perjeta, Kadcyla e Phesgo, che hanno generato complessivamente 4,38 miliardi di dollari nella prima metà di quest’anno. Perjeta è stato il terzo farmaco più venduto di Roche nel primo semestre. Il 27 novembre è prevista la data del PDUFA per un quarto farmaco, inavolisib, per il quale l’azienda sta cercando di ottenere l’approvazione per il tumore al seno di prima linea PIK3CA-mutato positivo ai recettori ormonali.
Altre acquisizioni
Durante la presentazione del Pharma Day di Roche, l’amministratore delegato Teresa Graham ha definito le aggiunte di Regor “perfettamente compatibili” con la linea di prodotti per il cancro al seno dell’azienda, secondo quanto riportato da Endpoints News.
In un secondo accordo, Roche ha acquisito la biotecnologia di segnalazione Wnt AntlerA, entrando in possesso di una libreria di candidati farmaci anti-FZD/LRP. Secondo Fierce Biotech, la principale risorsa preclinica di AntlerA è destinata a diventare un “potenziale trattamento best-in-class” per la degenerazione maculare neovascolare legata all’età e l’edema maculare diabetico. I dati finanziari non sono stati resi noti.
Un’altra recente acquisizione è stata sotto i riflettori del Pharma Day di Roche: l’azienda ha dichiarato che tre candidati farmaci per l’obesità e il diabete in fase iniziale, derivanti dall’acquisizione di Carmot Therapeutics per un valore di 2,7 miliardi di dollari, potrebbero generare vendite annuali per oltre 3,6 miliardi di dollari. Secondo quanto riportato da Reuters, la proiezione dei ricavi riguarda in particolare il trattamento sperimentale per la perdita di peso CT-388, l’analogo orale del GLP-1 CT-996 e il farmaco per il diabete CT-868.
A maggio, Roche ha presentato i dati di Fase Ib che dimostravano che CT-388 era in grado di ridurre significativamente il peso corporeo in adulti sani affetti da obesità. Poi, a luglio, ha annunciato i dati principali di uno studio di Fase I in corso che mostrava che il CT-996 era in grado di provocare una perdita di peso “clinicamente significativa” in pazienti affetti da obesità ma senza diabete di tipo 2.