Secondo nuovi risultati, landiololo è un’opzione sicura per ridurre la frequenza cardiaca nei pazienti con shock settico
Uno studio randomizzato noto come OPTIMAS, pubblicato su “Intensive Care Medicine”, ha dimostrato che il trattamento con landiololo riduce e mantiene la frequenza cardiaca per 24 ore senza aumentare la necessità di vasopressori nei pazienti con shock settico e tachicardia persistente. Lo studio è stato condotto tra il 2018 e il 2022 in 20 siti di sette paesi europei, coinvolgendo 196 pazienti adulti ricoverati in unità di terapia intensiva (ICU).
Il landiololo è un bloccante selettivo dei recettori beta-1 adrenergici (beta-bloccante) utilizzato principalmente per gestire la tachicardia sopraventricolare e per il controllo rapido della frequenza ventricolare nei pazienti con fibrillazione atriale o flutter atriale. Agisce rallentando la frequenza cardiaca e riducendo la forza delle contrazioni del cuore, contribuendo alla gestione di queste condizioni.
Conduzione dello studio
I pazienti sono stati assegnati casualmente a ricevere il trattamento standard da solo o in combinazione con landiololo. L’obiettivo primario era la risposta della frequenza cardiaca, definita come il mantenimento di una frequenza cardiaca tra 80 e 94 battiti al minuto senza aumento della necessità di vasopressori nelle prime 24 ore di trattamento.
Gli esiti secondari includevano la mortalità a 28 giorni, gli eventi avversi e i cambiamenti nei requisiti di vasopressori durante tutto il periodo di studio.
Risultati principali
I risultati hanno mostrato che la riduzione e il mantenimento della frequenza cardiaca senza l’uso aggiuntivo di vasopressori sono stati raggiunti nel 39,8% dei pazienti trattati con landiololo, rispetto al 23,5% nel gruppo di controllo. La riduzione della frequenza cardiaca obiettivo è stata raggiunta nel 75,5% dei pazienti nel gruppo landiololo, rispetto al 42,9% nel gruppo di controllo. Non ci sono state differenze significative nella mortalità a 28 giorni o nella durata della degenza in ICU o in ospedale tra i due gruppi.
«Il landiololo, un beta-bloccante altamente selettivo e ad azione ultracorta, è stato efficace nel ridurre e mantenere la frequenza cardiaca nei pazienti con shock settico e tachicardia persistente, senza aumentare i requisiti di vasopressori nelle prime 24 ore. Non ci sono state differenze negli eventi avversi e negli esiti clinici come la mortalità a 28 giorni rispetto al solo trattamento standard» hanno scritto gli autori dello studio.
Lo studio, guidato da Sebastian Rehberg dell’University Hospital of Bielefeld in Germania, tuttavia ha alcune limitazioni, tra cui il design a etichetta aperta e la mancanza di monitoraggio emodinamico dettagliato, che potrebbero aver incluso pazienti con tachicardia sinusale compensatoria che non hanno beneficiato della riduzione della frequenza cardiaca.
Inoltre, la valutazione dell’effetto del landiololo sulla funzione cardiaca è stata limitata, e l’endpoint primario non è stato validato come marcatore surrogato per gli esiti clinici. Il trial è stato condotto durante la pandemia di COVID-19, che potrebbe aver influenzato l’assistenza ai pazienti.
In conclusione, il trial OPTIMAS fornisce prove rassicuranti sulla sicurezza del trattamento precoce con landiololo nei pazienti con shock settico e fibrillazione atriale, aprendo la strada a ulteriori ricerche per ottimizzare le strategie terapeutiche in questa popolazione di pazienti.
Bibliografia
Rehberg S, Frank S, Černý V, et al. Landiolol for heart rate control in patients with septic shock and persistent tachycardia. A multicenter randomized clinical trial (Landi-SEP). Intensive Care Med. 2024 Oct;50(10):1622-1634. doi: 10.1007/s00134-024-07587-1. leggi