Sclerosi multipla: uno studio presentato all’ECTRIMS ha rilevato che il trattamento con diroximel fumarato è associato a tassi più bassi di infezioni gravi
Uno studio presentato all’ECTRIMS ha rilevato che il trattamento con diroximel fumarato è associato a tassi più bassi di infezioni gravi rispetto agli anticorpi monoclonali anti-CD20 nei pazienti adulti di tutte le età affetti da sclerosi multipla (SM).
Jason P. Mendoza, coautore dello studio e responsabile della cura specialistica e della generazione di evidenze mediche presso Biogen, ha spiegato che gli anticorpi monoclonali anti-CD20 hanno dimostrato efficacia nelle persone affette da SM, ma sono associati a un rischio maggiore di infezioni rispetto ad altre terapie modificanti la malattia, con particolare preoccupazione per le persone anziane affette da SM.
Confronto tra il rischio di infezioni gravi e il tasso annualizzato di ricadute
Mendoza e colleghi hanno confrontato il rischio di infezioni gravi e il tasso annualizzato di ricadute (ARR) tra pazienti affetti da SM, abbinati per punteggio di propensione (PSM), trattati con diroximel fumarato (DRF) e quelli trattati con anticorpi monoclonali anti-CD20. L’analisi è stata ulteriormente suddivisa in gruppi di età: pazienti sotto i 45 anni e pazienti di 45 anni e oltre.
Lo studio ha incluso dati su 2.894 individui di età compresa tra 18 e 64 anni dal database Komodo Health Claims, con dati tra gennaio 2016 e gennaio 2024. I pazienti erano equamente suddivisi tra gruppi di età e opzioni di trattamento. In ciascun gruppo di trattamento c’erano 683 pazienti di età inferiore a 45 anni e 764 di età pari o superiore a 45 anni.
Il risultato primario era il numero di richieste di incontri correlati a infezioni, in particolare nei pazienti con un’infezione grave che richiedeva il ricovero o la somministrazione di antibiotici per via endovenosa.
Stratificazione per gravità, localizzazione e collegamento al COVID-19
Gli esiti delle infezioni sono stati stratificati per gravità, localizzazione e collegamento al COVID-19. Il risultato secondario era il tasso di infezioni annualizzato, definito come la somma degli eventi infettivi osservati divisa per gli anni-paziente all’interno di ciascuna delle quattro classificazioni.
A 24 mesi, i risultati hanno mostrato un tasso di infezioni gravi inferiore sia nei pazienti più giovani (7,4% vs. 14,9%) che in quelli più anziani (12,8% vs. 20,5%) trattati con DRF rispetto agli anti-CD20, senza differenze significative nei tassi annualizzati di ricadute. Inoltre, i tassi annualizzati di infezioni gravi erano inferiori sia nei gruppi più giovani (rapporto di tasso = 0,51) che in quelli più anziani (RR = 0,77) nel gruppo DRF rispetto al gruppo anti-CD20, con significatività statistica nella divisione dei pazienti più giovani.
I dati hanno ulteriormente mostrato che i tassi annualizzati di infezioni, considerando gli incontri legati al COVID-19, erano significativamente inferiori nei gruppi di trattamento con DRF, sia nei pazienti più giovani che in quelli più anziani, mentre i ricercatori non hanno trovato differenze nei tassi di infezioni non legate al COVID-19 tra i gruppi di età.
«Considerando il rischio di infezioni gravi, in particolare nelle persone anziane affette da SM che presentano tassi più elevati di ricoveri e mortalità correlati alle infezioni, questo studio fornisce importanti considerazioni per il trattamento in queste popolazioni» ha affermato Mendoza.
Bibliografia:
Obeidat AZ, et al. Comparative effectiveness and risk of serious infection in adult patients treated with diroximel fumarate versus anti-CD20 monoclonal antibodies: A real-world claims analysis. Presented at: ECTRIMS 2024; Sept. 18-20, 2024; Copenhagen.