Il trattamento con bimekizumab ha effetti positivi su qualità di vita e sintomi dei pazienti con sindrome da idrosadenite suppurativa da moderata a grave
Nell’arco di 48 settimane, i pazienti con idrosadenite suppurativa moderata-severa trattati con bimekizumab (BKZ) hanno riferito miglioramenti clinicamente significativi. È quanto emerge dagli studi BE HEARD I&II, presentati al 33° Congresso “European Academy of Dermatology and Venereology” (EADV2024).
L’HS è una malattia infiammatoria cronica e dolorosa della pelle che ha ripercussioni negative sostanziali sulla qualità di vita dei pazienti.
Questa ricerca ha voluto analizzare l’impatto, fino alla 48a settimana, di BKZ sugli esiti riferiti dai pazienti (PRO) affetti da idroadenite suppurativa (HS) di grado da moderato a severo, in base agli studi di fase 3 BE HEARD I&II. La molecola studiata è un anticorpo monoclonale IgG1 umanizzato che inibisce selettivamente l’interleuchina (IL)-17F oltre all’IL-17A, e ha dimostrato efficacia clinica in studi clinici di fase 3.
Metodi
I dati raccolti in pool da due studi multicentrici, randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo (PBO), progettati in modo identico (BE HEARD I&II), comprendevano un primo periodo di trattamento (settimane 0-16) e un successivo di mantenimento (settimane 16-48).
Le domande sottoposte ai pazienti riguardano: dolore cutaneo, prurito, odore o odore e drenaggio o trasudamento. I punteggi medi riguardanti tali sintomi nel Questionario sui sintomi dell’HS (HSSQ) (range: 0 [“nessun sintomo”] a 10 [“sintomo peggiore di quanto si possa immaginare”], su una scala di valutazione numerica) sono riportati alla settimana 48 per tutti. Le percentuali di pazienti che raggiungono la differenza minima clinicamente importante (MCID) per l’Indice di Qualità della vita in dermatologia (DLQI; punteggio 0-30; miglioramento rispetto al punteggio di base ≥4) sono riportate alla settimana 16 e alla settimana 48. I punteggi del dominio DLQI sono riportati al basale, alla settimana 16 e alla settimana 48 in sei sottodomini: sintomi ed emozioni, attività quotidiane, tempo libero, relazioni personali (punteggio: 0-6), lavoro e scuola e trattamento (punteggio: 0-3).
Complessivamente, 1.014 pazienti sono stati randomizzati a BKZ o placebo (PBO). I dati demografici al basale e i punteggi al basale di ciascuno degli item HSSQ e dei domini DLQI sono risultati comparabili tra i bracci di trattamento.
Impatto di BKZ sui PRO
Alla settimana 16, sono stati osservati miglioramenti maggiori (cioè riduzioni del punteggio) rispetto al basale in ogni voce del questionario HSSQ nei pazienti trattati con BKZ rispetto a PBO.
Dalle settimane 16-48, i punteggi degli item HSSQ si sono ridotti in modo sostanziale nei pazienti che hanno cambiato dal PBO, con ulteriori diminuzioni numeriche evidenti in quelli trattati con BKZ rispetto al basale.
Alla settimana 16, sono stati osservati maggiori miglioramenti (cioè riduzioni del punteggio) rispetto al basale in tutti i domini DLQI nei pazienti trattati con BKZ rispetto al PBO.
I punteggi dei domini DLQI sono stati notevolmente ridotti dalle settimane 16-48 nei pazienti che hanno fatto lo switch da PBO alla settimana 16, con ulteriori miglioramenti numerici osservati in quelli trattati con BKZ rispetto al basale.
Alla Settimana 16, il MCID nel DLQI è stato raggiunto in una percentuale maggiore di pazienti trattati con BKZ rispetto a PBO. Alla Settimana 48, la percentuale di pazienti trattati con BKZ dal basale che hanno raggiunto il MCID nel DLQI è aumentata ulteriormente dal punto di vista numerico, e i partecipanti inizialmente PBO che erano passati al farmaco alla settimana 16 che hanno raggiunto percentuali simili.
Conclusioni
I pazienti trattati con bimekizumab hanno dimostrato miglioramenti clinicamente significativi nella HRQoL e nei sintomi di HS dal basale alla settimana 16, con miglioramenti mantenuti o ulteriormente migliorati alla settimana 48. I pazienti che sono passati dal placebo a bimekizumab alla settimana 16 hanno ottenuto miglioramenti simili alla settimana 48 rispetto a quelli che hanno ricevuto bimekizumab dal basale.