Rinosinusite con polipi nasali. arriva un doppio successo dell’anti IL-5 long acting depemokimab. Si darà due volte l’anno
GSK ha reso noti i risultati di un paio di studi di Fase III su depemokimab: l’inibitore dell’IL-5 ad azione ultra-lunga ha dimostrato efficacia e sicurezza favorevoli negli adulti affetti da rinosinusite cronica con polipi nasali (CRSwNP).
L’azienda ha sottolineato che questi dati, insieme ai risultati favorevoli degli studi pivotali SWIFT-1 e SWIFT-2 sull’asma grave, sosterranno la richiesta di autorizzazione per il farmaco biologico.
Oltre all’asma e alla CRSwNP, depemokimab, noto anche come GSK3511294, è in fase di studio in altre malattie IL-5-mediate, tra cui la granulomatosi eosinofila con poliangioite e la sindrome ipereosinofila.
Secondo l’azienda, l’emivita prolungata di depemokimab potrebbe consentire un dosaggio biennale per ridurre al minimo le visite in clinica e diminuire il rischio di recidiva dell’infiammazione nei pazienti con CRSwNP.
I dati degli studi ANCHOR evidenziano “il potenziale di depemokimab di offrire una soppressione mirata e prolungata di una via infiammatoria chiave alla base della crescita dei polipi nasali e dell’ostruzione nasale”, ha dichiarato Kaivan Khavandi, responsabile globale della ricerca e sviluppo in ambito respiratorio/immunologico di GSK.
Gli studi hanno arruolato 143 e 128 partecipanti nei gruppi depemokimab e placebo, rispettivamente, per ANCHOR-1, e 129 e 128 partecipanti, rispettivamente, per ANCHOR-2. I risultati hanno dimostrato che in entrambi gli studi, depemokimab e placebo sono stati efficaci. I risultati hanno mostrato che in entrambi gli studi, depemokimab ha soddisfatto gli endpoint co-primari di variazione del punteggio totale dei polipi nasali endoscopici dal basale a 52 settimane e del punteggio medio di ostruzione nasale dalla settimana 49 alla 52 rispetto al placebo.
Gli eventi avversi legati al trattamento sono stati comparabili in entrambi i gruppi in tutti gli studi. Mentre sono in corso ulteriori analisi dei dati, i risultati dettagliati saranno presentati in occasione di una prossima conferenza medica.