La combinazione di edaravone e dexborneolo per il trattamento dell’ictus acuto ha mostrato un miglioramento significativo della funzione completa
L’ultimo studio randomizzato multicentrico che ha testato una combinazione di edaravone e dexborneolo per il trattamento dell’ictus acuto ha mostrato un miglioramento significativo della funzione completa o quasi completa a 90 giorni rispetto al placebo. Questo studio, il terzo di una serie, ha confermato che i partecipanti che hanno ricevuto il trattamento sperimentale avevano maggiori probabilità di raggiungere l’indipendenza funzionale a 90 giorni senza problemi di sicurezza aggiuntivi. I risultati di TASTE-2 sono stati presentati ad Abu Dhabi (Emirati Arabi Uniti), durante il 16° World Stroke Congress (WSC) 2024.
Chun-Juan Wang, del Dipartimento di Neurologia del Beijing Tiantan Hospital, ha affermato che tre studi randomizzati hanno dimostrato la coerenza dei benefici del trattamento, rafforzando l’idea che edaravone più dexborneolo può fungere da agente concomitante con la trombectomia endovascolare (EVT) o con la trombolisi endovenosa.
Dati chiave dei tre studi
Per lo studio, 1.362 pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere edaravone più dexborneolo o placebo entro 24 ore da un ictus acuto in 106 centri partecipanti. L’esito primario valutato a 90 giorni era l’indipendenza funzionale, definito da un punteggio della scala Rankin (mRS) modificato da 0 a 2. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a trombectomia endovascolare (EVT).
L’endpoint primario è stato raggiunto dal 55,0% dei partecipanti nel braccio di trattamento attivo rispetto al 49,6% di quelli nel gruppo placebo, producendo un miglioramento del 24% dell’odds ratio (OR) per ottenere un recupero funzionale (OR, 1,24; P < 0,047).
L’edaravone, approvato per la sclerosi laterale amiotrofica, ha mostrato attività neuroprotettive, mentre il borneolo ha dimostrato di avere proprietà antinfiammatorie e neuroprotettive. La combinazione di questi farmaci è stata valutata per la prima volta nello studio TASTE-1, che ha dimostrato un significativo miglioramento rispetto al dexborneolo da solo.
Studi precedenti
TASTE-1 ha arruolato pazienti con ictus acuto senza terapia di riperfusione, mostrando un miglioramento significativo nei pazienti trattati. Il secondo studio, TASTE-SL, ha confermato questi risultati con un miglioramento significativo nell’endpoint primario del punteggio mRS </= 1.
In TASTE-2, i pazienti sono stati stratificati in base ai punteggi mRS funzionali, mostrando una percentuale più alta di pazienti che raggiungevano un punteggio mRS di 0, 1 e 2 nel braccio di trattamento attivo. La percentuale di pazienti con eventi avversi o emorragia intracranica è stata simile tra i gruppi di trattamento e placebo.
Aumentate le probabilità di recupero funzionale
Wang ha affermato che i risultati positivi di tre studi randomizzati supportano un’applicazione più ampia di edaravone più dexborneolo come agente concomitante con EVT o trombolisi endovenosa.
Mariana Fidalgo, del Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, Vila Nova De Gaia (Portogallo), autrice di una revisione sistemica e meta-analisi pubblicata due anni fa, basata su 19 studi randomizzati controllati, ha osservato che l’edaravone ha mostrato un effetto terapeutico nell’ictus acuto in numerosi studi, senza aumentare il rischio di emorragia intracranica.
Nonostante i dati promettenti, l’edaravone con o senza dexborneolo non ha ancora ricevuto l’approvazione normativa per il trattamento dell’ictus acuto. Tuttavia, i risultati attuali suggeriscono che una terapia a base di edaravone somministrata poco dopo l’insorgenza dell’ictus potrebbe aumentare le probabilità di recupero funzionale.