L’uso a breve termine della colchicina dopo TAVI potrebbe ridurre il rischio di nuova insorgenza di fibrillazione atriale e la necessità di un nuovo pacemaker permanente
L’uso a breve termine della colchicina durante la sostituzione transcatetere della valvola aortica (TAVI) per stenosi aortica grave potrebbe ridurre il rischio di nuova insorgenza di fibrillazione atriale (AF) e la necessità di un nuovo pacemaker permanente. È quanto emerso a Washington, nel corso del 36° Congresso annuale di Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT 2024), dai risultati dello studio Co-STAR, condotto in un unico centro, che ha evidenziato come la colchicina possa anche ridurre il rischio di ispessimento dei lembi della valvola a 30 giorni dall’intervento.
Purtroppo, lo studio è stato interrotto prematuramente dopo che cinque ictus si sono verificati nei pazienti trattati con colchicina, mentre nessun caso è stato registrato nel gruppo placebo. Tuttavia, gli investigatori ritengono che gli ictus non siano attribuibili alla colchicina, poiché i pazienti trattati con il farmaco presentavano una storia pregressa di ictus più elevata rispetto al gruppo placebo.
«C’era, al basale, una maggiore prevalenza di una storia di ictus rispetto ai pazienti nel gruppo placebo» ha detto il ricercatore principale Thomas Pilgrim, dell’Ospedale universitario di Berna (Svizzera). «Sappiamo che una storia di ictus mette a un rischio maggiore di ictus».
Risultati preliminari promettenti
Gli esperti hanno sottolineato che i dati sull’uso della colchicina per la malattia coronarica non hanno mostrato preoccupazioni di sicurezza, suggerendo che i casi di ictus potrebbero essere una coincidenza.
L’infiammazione è nota per aumentare il rischio di aritmie cardiache, e la colchicina ha dimostrato di essere efficace nel ridurre la fibrillazione atriale (AF) nei pazienti dopo interventi chirurgici cardiaci.
In tutto, 60 pazienti hanno iniziato con colchicina 1 mg un giorno prima della procedura e hanno continuato con una dose di 0,5 mg per 12 giorni; sessanta sono stati randomizzati al placebo. Tutti i pazienti (età media 80 anni) sono stati sottoposti a monitoraggio continuo del ritmo e registrazione ECG per valutare l’endpoint primario di fibrillazione atriale di nuova insorgenza o disturbi della conduzione che richiedono un nuovo pacemaker.
Nei pazienti trattati con colchicina, l’8,3% aveva una storia pregressa di ictus, rispetto a nessun caso nel gruppo placebo. La maggior parte dei pazienti è stata trattata con valvole cardiache transcatetere a espansione con palloncino.
Interruzione dello studio e analisi dei dati
Il punto cruciale dello studio Co-STAR era valutare l’incidenza di nuova AF o la necessità di un pacemaker permanente a 30 giorni dall’intervento. Nei pazienti trattati con colchicina, il 10% ha sviluppato AF o ha avuto bisogno di un nuovo pacemaker, rispetto al 25% del gruppo placebo. Sebbene le differenze nei tassi di nuova AF e nei pacemaker permanenti non fossero statisticamente significative, i risultati suggeriscono un trend positivo a favore della colchicina.
In un sottogruppo di 48 pazienti sottoposti a imaging, il rischio di una riduzione significativa del movimento o dell’ispessimento dei lembi della valvola è stato inferiore nel gruppo trattato con colchicina rispetto al gruppo placebo. Questa differenza è stata attribuita a una riduzione dell’ispessimento dei lembi nei pazienti trattati con colchicina. Non c’erano differenze nei trattamenti antitrombotici dopo la TAVI tra i due gruppi, con la maggior parte dei pazienti trattati con terapia antipiastrinica singola.
Gli investigatori desiderano testare nuovamente l’ipotesi infiammatoria, ma data l’interruzione dello studio Co-STAR, sarebbe opportuno provare un diverso agente antinfiammatorio, anche se alcuni farmaci sarebbero più costosi. La colchicina era particolarmente interessante poiché rappresentava una terapia economica a breve termine.
Wayne Batchelor dell’Inova Heart and Vascular Institute ha espresso interesse per i risultati, ma ha sottolineato che lo studio è gravemente limitato dalla sua interruzione prematura, indicando che sarebbe stato utile avere uno studio più ampio per confermare i risultati ipotizzati.
Fonte: Ryffel C. Colchicine in patients with aortic stenosis undergoing transcatheter aortic valve replacement: a double-blind, randomized, controlled trial. Presented at: TCT 2024. Washington, DC.