Semaglutide 2,4 mg ha ridotto in modo significativo i ricoveri ospedalieri e la durata complessiva della degenza in adulti con obesità e malattia cardiovascolare
Novo Nordisk ha presentato un’analisi esplorativa post hoc dello studio di fase 3 SELECT sugli esiti cardiovascolari che ha dimostrato che semaglutide 2,4 mg ha ridotto in modo significativo i ricoveri ospedalieri e la durata complessiva della degenza ospedaliera negli adulti affetti da obesità o sovrappeso con malattia cardiovascolare (CVD) accertata e senza diabete.
I risultati sono stati presentati nel corso di una sessione orale alla ObesityWeek e forniscono ulteriori approfondimenti basati sui dati di SELECT, un ampio studio sugli esiti cardiovascolari che ha valutato l’effetto di semaglutide 2,4 mg sul rischio di MACE (infarto, ictus o morte) in questa popolazione.
Le malattie cardiovascolari comprendono un’ampia gamma di condizioni che, se combinate, rappresentano la principale causa di morte a livello globale e sono associate a costi sanitari considerevoli. L’obesità aumenta direttamente il rischio di malattie cardiovascolari, tra cui l’infarto e l’ictus, contribuendo inoltre alla progressione di altri fattori di rischio cardiovascolare (CV), tra cui l’aumento della pressione arteriosa e del colesterolo. Due pazienti su tre in sovrappeso o in obesità muoiono di malattie cardiovascolari.
“Le persone obese o in sovrappeso con malattie cardiovascolari (CVD) conclamate e senza diabete hanno maggiori probabilità di essere ricoverate in ospedale per eventi come infarto o ictus, contribuendo a ridurre il benessere del paziente, l’uso di risorse sanitarie e il carico di malattia”, ha dichiarato il dottor Steven E. Kahn, Divisione di Metabolismo, Endocrinologia e Nutrizione, Dipartimento di Medicina, VA Puget Sound Health Care System e Università di Washington, Seattle. “Nello studio SELECT, questa coorte di pazienti aveva un alto tasso di ricoveri ospedalieri, ma per quelli a cui veniva somministrato semaglutide 2,4 mg una volta alla settimana, abbiamo osservato una significativa riduzione dei ricoveri ospedalieri e del tempo complessivo trascorso in ospedale. Siamo lieti di poter disporre di questa analisi che esamina ulteriormente gli effetti di semaglutide”.
Secondo questa analisi SELECT, una percentuale inferiore di pazienti che assumevano semaglutide 2,4 mg ha avuto un primo ricovero ospedaliero per qualsiasi indicazione rispetto al placebo (33,4 vs 36,7%, hazard ratio [HR] 0,89 [0,84, 0,93], p<0,0001) e per eventi avversi gravi (30,3 vs 33,4%, HR 0,88 [0,84, 0,93], p<0,0001).
Inoltre, il numero di ricoveri totali è risultato inferiore nel gruppo semaglutide 2,4 mg rispetto al placebo per tutte le indicazioni (18,3 vs 20,4 ricoveri per 100 anni-paziente, HR 0,90 [0,85, 0,95], p=0,0002) e per gli eventi avversi gravi (15,2 vs 17,1 ricoveri per 100 anni-paziente, HR 0,89 [0,84, 0,94], p<0,0001). Il numero di giorni di degenza per 100 anni-paziente è risultato inferiore.
La raccolta dei dati sulla sicurezza nello studio SELECT è stata limitata agli eventi avversi gravi (incluso il decesso), agli eventi avversi che hanno portato all’interruzione del trattamento e agli eventi avversi di particolare interesse. Nello studio SELECT, la percentuale di pazienti per i quali sono stati riportati eventi avversi gravi è stata del 33,4% nei pazienti randomizzati a semaglutide 2,4 mg e del 36,4% dei pazienti che hanno ricevuto il placebo.
Il 16% (16%) dei pazienti trattati con semaglutide 2,4 mg e l’8% dei pazienti trattati con placebo, rispettivamente, ha interrotto il farmaco in studio a causa di un evento avverso. L’evento avverso più comune che ha portato all’interruzione è stato quello dei disturbi gastrointestinali, verificatosi nel 10% dei pazienti del gruppo semaglutide 2,4 mg e nel 2% del gruppo placebo.
“Siamo lieti di continuare a basarci sulle solide fondamenta dei dati dello studio SELECT, che hanno dimostrato l’efficacia di semaglutide 2,4 mg nel ridurre il rischio CV in pazienti con obesità e malattie cardiovascolari conclamate, e di proseguire il nostro impegno costante per migliorare la vita delle persone affette da gravi malattie croniche”, ha dichiarato Michelle Skinner, Vice President, Medical Affairs di Novo Nordisk. “Questa nuova analisi SELECT rappresenta un ulteriore passo in avanti, per esplorare l’impatto di semaglutide 2,4 mg sui ricoveri ripetuti e sul prolungamento della degenza ospedaliera, due problemi urgenti in termini di costi e qualità dell’assistenza sanitaria.”
Informazioni sullo studio SELECT
SELECT (Semaglutide Effects on Cardiovascular Outcomes in People with Overweight or Obesity) è stato uno studio di superiorità multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e guidato dagli eventi, disegnato per valutare l’efficacia di semaglutide 2,4 mg rispetto al placebo come aggiunta allo standard di cura cardiovascolare per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari avversi maggiori in persone con CVD conclamata con sovrappeso o obesità senza una precedente storia di diabete.
Lo studio, iniziato nel 2018, ha arruolato 17.604 adulti ed è stato condotto in 41 Paesi in oltre 800 siti di sperimentazione.