Rispetto alla doppia terapia antiaggregante (DAPT), l’assunzione di una singola terapia antiaggregante dopo una procedura TAVI è associata a maggiori benefici
Rispetto alla doppia terapia antiaggregante (DAPT), l’assunzione di una singola terapia antiaggregante dopo una procedura TAVI (impianto transcatetere della valvola aortica) è associata a un tasso inferiore di mortalità per tutte le cause e di sanguinamenti maggiori a 6 mesi, secondo nuovi dati di registro presentati a Washington, nel corso del 36° Congresso annuale di Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT 2024).
Risultati dello studio TRITAVI
I risultati dello studio TRITAVI sono in linea con il trial POPular TAVI e con dati retrospettivi precedenti, che indicano che la maggior parte dei pazienti sottoposti a TAVI ottiene buoni risultati con la terapia antiaggregante singola. Le eccezioni sono i pazienti ad alto rischio di eventi ischemici e quelli che devono continuare a prendere la DAPT per una coronaropatia stabile.
Le linee guida europee del 2021 per le malattie valvolari cardiache raccomandano con evidenza di livello A l’uso di una singola terapia antiaggregante a vita con aspirina o clopidogrel per i pazienti TAVI senza necessità di anticoagulazione orale di base.
Le linee guida statunitensi del 2020 danno una raccomandazione di classe IIa, livello di evidenza B-R, per l’uso della monoterapia con aspirina dopo TAVI “in assenza di altre indicazioni per gli anticoagulanti orali”.
Francesco Pelliccia, della Sapienza Università di Roma, che ha presentato i risultati dello studio TRITAVI al TCT 2024, ha notato una grande variabilità nei protocolli antitrombotici tra i 20 centri partecipanti allo studio, indicando la necessità di evidenze più conclusive in questo campo.
Differenze in termini di mortalità e sanguinamenti
Lo studio ha incluso 5.514 pazienti sottoposti a TAVI in 20 centri europei dal 2012 al 2022. I ricercatori hanno escluso i pazienti precedentemente sottoposti ad anticoagulazione, con TAVI non femorale, complicazioni procedurali, o una storia di ACS o PCI nell’anno precedente.
Un totale di 3.197 pazienti ha ricevuto una terapia antiaggregante singola (età media 81,3 anni; 50,8% maschi) e 2.317 hanno ricevuto la DAPT (età media 81,8 anni; 45,2% maschi). La coorte DAPT aveva una maggiore incidenza di ipertensione, fumo, CAD, pregresso infarto miocardico, pregresso PCI e PAD, ma riportava meno frequentemente sintomi di classe III o IV della NYHA e una minore presenza di BPCO.
Circa metà di ciascun gruppo ha ricevuto un dispositivo CoreValve (Medtronic), mentre il 27,1% e il 37,1% dei gruppi singola e doppia terapia antiaggregante ha ricevuto una valvola Edwards Lifesciences. Le caratteristiche procedurali erano simili tra i gruppi, ma vi erano più complicazioni vascolari (8,6% vs 4,6%) e trasfusioni di sangue (18,6% vs 11,4%) nei pazienti con DAPT rispetto a quelli con terapia singola.
La mortalità per tutte le cause era circa un terzo inferiore con la terapia antiaggregante singola rispetto alla DAPT a 6 mesi, con riduzioni significative sia nella mortalità cardiovascolare sia in quella non cardiovascolare.
Un’ analisi multivariata ha indicato che i predittori individuali di mortalità per tutte le cause includevano l’uso di DAPT, sintomi di classe III-IV della NYHA, e presenza di CAD. L’endpoint secondario degli eventi ischemici maggiori era inferiore con la terapia singola rispetto alla DAPT, ma i sanguinamenti maggiori erano significativamente inferiori con la terapia singola.
Pelliccia ha riportato che le tendenze temporali nelle prescrizioni antitrombotiche sono rimaste costanti durante il periodo dello studio, con la terapia antiaggregante singola prescritta più frequentemente della DAPT dai medici.
Il leggero aumento della terapia singola osservato negli ultimi due anni probabilmente riflette l’effetto del trial POPular TAVI. La mortalità era costantemente più alta per i pazienti che ricevevano la DAPT rispetto a quelli che ricevevano una singola terapia.
Fonte: Pelliccia F. Antiplatelet therapy and all-cause mortality after transcatheter aortic valve replacement. Presented at: TCT 2024. Washington, DC