Nel trattamento della psoriasi da moderata a grave sia del cuoio capelluto che del corpo, la schiuma a base di roflumilast allo 0,3% si è dimostrata rapidamente più efficace
Nel trattamento della psoriasi da moderata a grave sia del cuoio capelluto che del corpo, la schiuma a base di roflumilast allo 0,3% si è dimostrata rapidamente più efficace del veicolo, come confermato anche dai risultati riferiti dai pazienti, secondo una presentazione alla Fall Clinical Dermatology Conference.
Nello studio ARRECTOR di fase III, a gruppi paralleli, in doppio cieco, controllato con veicolo, pazienti di almeno 12 anni di con psoriasi del cuoio capelluto e del corpo da moderata a grave sono stati assegnati in modo casuale a ricevere la schiuma di roflumilast allo 0,3% (n=281) o una schiuma veicolo (n=151) ogni giorno per 8 settimane. Durante la valutazione dei risultati di efficacia sono stati rilevati anche gli esiti riferiti dai pazienti (PRO, patient-reported outcome).
«Nel complesso questo studio ha evidenziato che la formulazione in schiuma di roflumilast rappresenterà una preziosa opzione di trattamento per i pazienti, dal momento che il miglioramento rapido e significativo osservato in base alle valutazioni cliniche dei sintomi della psoriasi è stato confermato dagli esiti positivi del trattamento riferiti dai pazienti» ha commentato in un’intervista Melinda Gooderham, direttore medico dello SKiN Center for Dermatology, ricercatrice presso Probity Medical Research e professore associato presso la Queen’s University, Peterborough, Ontario, Canada.
Risultati positivi sulla psoriasi del cuoio capelluto e del corpo
Nello studio, una percentuale maggiore di pazienti trattati con roflumilast rispetto a quelli sottoposti al veicolo ha ottenuto risultati di efficacia migliori in termini di successo IGA (Investigator’s Global Assessment) relativo al cuoio capelluto (rispettivamente 66,4% vs 27,8%), punteggio IGA del cuoio capelluto pari a 0 (pelle libera da lesioni) (40% vs 9,1%), successo IGA relativo al corpo (45,5% vs 20,1%) e punteggio IGA del corpo pari a 0 (27,8% vs 11%; P<0,001 per tutti) entro la settimana 8.
«Il cuoio capelluto è notoriamente difficile da trattare» ha fatto presente Gooderham. «Quindi, vedere un successo IGA del cuoio capelluto fino al 66% e un successo IGA relativo al corpo superiore rispetto alla crema è stata solo una bella sorpresa».
Gli esiti riferiti dai pazienti confermano l’efficacia di roflumilast in schiuma
Riguardo ai PRO, anche in questo caso roflumilast ha superato il veicolo, con il 52,3% dei pazienti in trattamento attivo che ha raggiunto un punteggio di 0 o 1 (assenza o quasi di prurito) nella Scalp Itch Numeric Rating Scale rispetto al 24,1% del gruppo veicolo (P<0,0001). Analogamente, il 55,4% del gruppo roflumilast rispetto al 19,8% del gruppo veicolo ha raggiunto il punteggio di 0 o 1 nella scala del peggior prurito (Worst Itch Numeric Rating Scale, P<0,0001).
Una percentuale più elevata di soggetti trattati con roflumilast rispetto al veicolo ha ottenuto anche risposte PSSI 50 (miglioramento di almeno il 50% rispetto al basale nello Psoriasis Scalp Severity Index) (83,9% vs 45,6%), PSSI 75 (70,9% vs 31,3%), PSSI 90 (52,7% vs 14,9%) e PSSI 100 (41,1% vs 10,3%; P<0,0001 per tutti).
Anche la qualità della vita è migliorata significativamente per i partecipanti allo studio. Secondo il questionario Scalpdex, utilizzato per misurare quanto una patologia dermatologica influenzi la qualità di vita del paziente, l’impatto totale della psoriasi sulla qualità della vita dei soggetti trattati con roflumilast è diminuito di 23,4 punti rispetto al basale, in confronto a una riduzione di 12,8 punti nel gruppo veicolo. Più nello specifico, roflumilast vs veicolo ha diminuito l’onere della psoriasi del cuoio capelluto sulla qualità della vita sia in termini emotivi (–23,1 vs –12,4), che sintomatici (–29 vs –15) e funzionali (–20,7 vs –11,7; P<0,0001 per tutti).
«Dato che questi risultati sono stati raggiunti nell’arco di sole 8 settimane, il rapido miglioramento indotto dal farmaco può migliorare l’aderenza e, di conseguenza, i risultati complessivi della terapia» ha sottolineato Gooderham. «Penso che ogni dermatologo abbia pazienti che interrompono il trattamento per mancanza di efficacia, quindi disporre di un prodotto che dà benefici fin dall’inizio incoraggerà l’aderenza terapeutica».
Oltre alla rapidità d’azione, la capacità di roflumilast schiuma allo 0,3% di trattare sia il cuoio capelluto che il corpo può essere un fattore importante per i pazienti. «Parte dell’onere della psoriasi, oltre al prurito e all’aspetto clinico, è il trattamento» ha concluso Gooderham. «Quindi avere un prodotto che agisce su diverse aree del corpo con una sola applicazione al giorno può davvero ridurre l’impatto della malattia».