Roche ha siglato un accordo con la biotech cinese Innovent Biologics per lo sviluppo e la commercializzazione di IBI3009, un coniugato anticorpo-farmaco
Roche ha inaugurato il nuovo anno siglando un accordo del valore potenziale di 1,08 miliardi di dollari con la biotech cinese Innovent Biologics per lo sviluppo e la commercializzazione di IBI3009, un coniugato anticorpo-farmaco (ADC) in fase clinica che ha come bersaglio il carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) avanzato.
L’accordo concede a Roche i diritti esclusivi a livello mondiale su IBI3009, che ha già ottenuto le approvazioni IND in diversi Paesi e al primo paziente è stato somministrato il farmaco dicembre nell’ambito degli studi di fase I.
Il carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) rimane uno dei tumori maligni più aggressivi e difficili da trattare, con opzioni terapeutiche limitate e scarsi risultati. I recenti progressi nella comprensione della biologia del SCLC hanno identificato il Delta-like ligand 3 (DLL3) come un bersaglio promettente per nuove terapie.
Una via di ricerca particolarmente promettente si concentra sul Delta-like ligand 3 (DLL3), una proteina integrale della via di segnalazione Notch che presenta una sovraespressione significativa in specifici sottotipi di SCLC, in particolare quelli con caratteristiche neuroendocrine pronunciate.
Il modello di espressione unico di DLL3, prevalentemente localizzato nelle cellule di SCLC con una presenza minima nei tessuti normali, lo ha reso un bersaglio interessante per le strategie di medicina di precisione. Un recente profilo molecolare ha rivelato una forte correlazione tra la sovraespressione di DLL3 e i sottotipi SCLC-A e SCLC-N, che si distinguono per l’elevata espressione di geni neuroendocrini.
IBI3009 ha come bersaglio DLL3, un antigene a bassa espressione nei tessuti normali ma significativamente sovraespresso in alcuni tumori, in particolare nel carcinoma polmonare a piccole cellule e in altri tumori neuroendocrini. Sviluppato sfruttando la nuova piattaforma proprietaria di Innovent per l’inibitore della topoisomerasi 1 (TOPO1i), IBI3009 è uno dei principali e potenzialmente migliori ADC mirati alla DLL3. IBI3009 ha mostrato un’attività antitumorale incoraggiante in diversi modelli murini di tumore, in particolare nei tipi di tumore resistenti alla chemioterapia, e ha dimostrato un profilo di sicurezza favorevole.
“Questa partnership si basa sulla lunga storia di innovazione di Roche nel campo degli ADC, per rispondere alle esigenze insoddisfatte dei pazienti affetti da tumori solidi con farmaci rivoluzionari”, ha dichiarato Boris Zaïtra, responsabile dello sviluppo aziendale di Roche.
Secondo i termini dell’accordo, Innovent riceverà un pagamento anticipato di 80 milioni di dollari e potenziali pagamenti di milestone fino a 1 miliardo di dollari, oltre a royalties di vendita differenziate. I partner collaboreranno alla fase iniziale dello sviluppo del candidato, mentre Roche si assumerà la piena responsabilità dello sviluppo successivo.
Nel gennaio dello scorso anno, Roche ha siglato un accordo con MediLink del valore di quasi 1 miliardo di dollari, assicurandosi i diritti globali di YL211, un ADC mirato a c-Met per i tumori solidi.
L’attuale portafoglio di ADC della casa farmaceutica svizzera è guidato da Kadcyla (ado-trastuzumab emtansine), mirato all’HER2, per il tumore al seno, e da Polivy (polatuzumab vedotin) per il linfoma diffuso a grandi cellule B.