Nei pazienti con sindrome di Guillain-Barré, miglioramenti clinici con imlifidasi, enzima di scissione delle immunoglobuline G
I risultati di uno studio clinico di fase 2 hanno dimostrato che il trattamento con imlifidasi, un enzima di scissione delle IgG, in individui con diagnosi di sindrome di Guillain-Barré (GBS) ha portato a un recupero più rapido della forza muscolare e della mobilità.
Il produttore Hansa Biopharma ha dichiarato in un comunicato stampa che l’imlifidasi è stata studiata nello studio 15-HMedIdeS-09, in cui ai pazienti con una forma grave della rara condizione neurologica è stata somministrata una singola dose di 0,25 mg/kg della terapia più immunoglobuline EV (IVIg).
Il trattamento con la combinazione ha portato sia a un rapido recupero della forza muscolare, sia a un tempo più rapido per la mobilità indipendente e un tempo mediano più rapido per un cammino in modo indipendente, misurato da un punteggio ≤2 sulla scala di disabilità della GBS (GBS DS) a 16 giorni.
Opzione di trattamento ad azione più rapida
I pazienti trattati con imlifidasi insieme a IVIg sono tornati alla mobilità indipendente 6 settimane più velocemente rispetto alle controparti del database dell’International Guillain-Barré Syndrome Outcome Study (IGOS) trattati con sole IVIg.
«L’obiettivo principale del miglioramento dei trattamenti della GBS è quello di fermare precocemente il danno ai nervi, riducendo il tempo di ospedalizzazione e supportare i pazienti nel riacquistare prima l’indipendenza», ha dichiarato Hitto Kaufmann, Chief Research and Development Officer di Hansa Biopharma. «Questi risultati sottolineano il ruolo delle IgG patogene nella gravità e nella progressione della GBS e il chiaro potenziale dell’imlifidasi nell’affrontare il bisogno insoddisfatto nelle malattie autoimmuni guidate da IgG, dove sono necessarie opzioni di trattamento ad azione più rapida».
Nella GBS, le IgG sono un fattore chiave degli attacchi infiammatori sui nervi periferici e sono state clinicamente collegata alla gravità e alla progressione della malattia. La rapida riduzione dei livelli di IgG ha il potenziale di giovare ai pazienti con GBS riducendo gli anticorpi IgG patologici, arrestando così la progressione della malattia.
Prevenzione della disabilità a lungo termine
Il miglioramento della GBS DS è importante perché influisce direttamente sugli esiti clinici e sul recupero e la qualità della vita dei pazienti. Una migliore gestione della gravità della malattia può aiutare a ridurre il rischio di complicanze potenzialmente letali, abbreviare i tempi di recupero, prevenire la disabilità a lungo termine, ridurre i costi sanitari e migliorare il benessere generale del paziente.
Shahram Attarian, direttore del Dipartimento di Malattie Neuromuscolari e SLA (sclerosi laterale amiotrofica), Hopitaux Universitaires de Marseille (APHM) e ricercatore principale dello studio 15-HMedIdeS-09, ha aggiunto che il miglioramento precoce e la capacità di camminare in modo indipendente sono indicatori di una migliore qualità della vita dei pazienti.
Lo studio ha incluso 30 pazienti gravi, 27 dei quali hanno mostrato un miglioramento rapido, con il 67% in grado di camminare indipendentemente entro 8 settimane e il 63% senza disabilità funzionale dopo 6 mesi.
Rispetto ai 754 pazienti IGOS trattati con IVIg, i 27 pazienti dello studio 15-HMedIdeS-09 hanno migliorato la disabilità misurata dal GBS DS più rapidamente e hanno avuto una probabilità significativamente maggiore di camminare indipendentemente.
L’imlifidasi è approvata nell’UE per la desensibilizzazione nel trapianto di rene, e HNSA-5487 è una molecola di seconda generazione con potenziale di ri-somministrazione (ridosing) per esacerbazioni acute nelle malattie neuro-autoimmuni.