AbbVie ha annunciato una vittoria in uno studio di Fase III per una nuova terapia per il morbo di Parkinson, il tavapadon
Dopo la delusione per un farmaco per la schizofrenia di Cerevel Therapeutics, AbbVie ha annunciato una vittoria in Fase III per una nuova terapia per il morbo di Parkinson, il tavapadon.
Si tratta del terzo studio di questo tipo in cui il farmaco ha raggiunto gli endpoint primari.
Nello studio di Fase III TEMPO 2, tavapadon ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo delle complicanze motorie e della vita quotidiana alla settimana 26, misurate dalla MDS-Unified Parkinson’s Disease Rating Scale.
Tavapadon è un farmaco in fase di sperimentazione per il trattamento della malattia di Parkinson. È stato progettato come agonista parziale selettivo dei recettori D1 e D5 della dopamina. Concentrandosi su questi recettori, tavapadon mira a migliorare i sintomi motori associati al Parkinson, riducendo al minimo gli effetti collaterali come la sedazione diurna e i problemi di controllo degli impulsi.
Il farmaco ha soddisfatto anche l’endpoint secondario dello studio, ovvero il miglioramento degli aspetti motori delle esperienze di vita quotidiana rispetto al placebo.
Primal Kaur, vicepresidente senior di AbbVie per l’immunologia, le neuroscienze, la cura degli occhi e lo sviluppo di specialità, ha dichiarato che il programma TEMPO sottolinea il potenziale del farmaco. L’azienda porterà ora i dati alle autorità di regolamentazione per “valutare i passi successivi”, ha continuato Kaur, ma intende presentare una domanda alla FDA nel 2025. I risultati completi saranno presentati in occasione di una prossima riunione medica.
Prima di TEMPO-2, anche gli studi TEMPO-1 e TEMPO-3 hanno avuto successo, migliorando i sintomi motori con o senza la comune terapia per il Parkinson, la levodopa.