Osimertinib di AstraZeneca ha ottenuto un’altra indicazione per il tumore del polmone nell’UE, questa volta con l’approvazione da parte della Commissione Europea
Osimertinib di AstraZeneca ha ottenuto un’altra indicazione per il tumore del polmone nell’UE, questa volta con l’approvazione da parte della Commissione Europea per il trattamento di adulti con tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) non resecabile, in stadio III, mutato con EGFR dopo che è stata effettuata la chemioradioterapia, in particolare per i tumori che presentano delezioni dell’esone 19 o mutazioni dell’esone 21 (L858R). Si tratta del primo e unico inibitore mirato dell’EGFR autorizzato nell’UE per il NSCLC non resecabile.
L’approvazione “consolida osimertinib come terapia di base nel NSCLC]mutato in EGFR” e offre “un nuovo standard di cura ai pazienti che storicamente hanno sperimentato una progressione precoce dopo la chemioradioterapia”, ha dichiarato Dave Fredrickson, EVP della business unit oncologica di AstraZeneca.
L’ultima autorizzazione dell’UE si basa sui risultati dello studio di Fase III LAURA., i cui risultati hanno dimostrato che osimertinib ha ridotto il rischio di progressione della malattia o di morte dell’84% rispetto al placebo. La sopravvivenza mediana libera da progressione è stata di 39,1 mesi con osimertinib rispetto a 5,6 mesi con placebo; i benefici sono stati costanti in tutti i sottogruppi. Inoltre, è stata rilevata una tendenza positiva nella sopravvivenza globale a favore del farmaco di AstraZeneca.
Oltre che negli Stati Uniti e nell’Unione Europea, Tagrisso è stato approvato per la stessa indicazione anche in Svizzera, Corea del Sud e Australia, mentre sono in corso revisioni normative in Cina, Giappone e altri Paesi.