I dati di uno studio retrospettivo multicentrico, supportano l’efficacia di tralokinumab nel trattamento della dermatite atopica nella real world
I dati di uno studio retrospettivo multicentrico, pubblicato su Journal of the American Academy of Dermatology, insieme a una revisione di studi precedenti, supportano l’efficacia di tralokinumab nel trattamento della dermatite atopica nella real world.
I ricercatori hanno esaminato i risultati di sette studi che evidenziano l’utilizzo di tralokinumab nel trattamento della dermatite atopica nella pratica clinica reale. In diversi trial, fino al 64,6% dei pazienti ha raggiunto un punteggio IGA di 0 o 1 entro 16 settimane.
Tralokinumab è un anticorpo monoclonale IgG4 innovativo contro l’interleuchina-13, recentemente approvato per il trattamento della dermatite atopica moderata-severa negli adulti e negli adolescenti. Come spiegato da Siddhartha Sood, della Temerty Faculty of Medicine dell’Università di Toronto, e colleghi, l’efficacia e la sicurezza del farmaco sono state dimostrate nei trial clinici, ma i dati provenienti dal mondo reale sono ancora limitati.
Studio retrospettivo
In questo studio retrospettivo multicentrico, gli autori hanno coinvolto 48 pazienti adulti e adolescenti (età media di 48,5 anni, con un range da 14 a 82 anni, di cui il 56,3% maschi), trattati inizialmente con una dose di carico di 600 mg di tralokinumab, seguita da 300 mg ogni due settimane.
I risultati hanno mostrato che il 64,6% dei pazienti ha raggiunto un punteggio IGA di pelle pulita o quasi pulita dopo 16 settimane. Inoltre, il 50% ha ottenuto un EASI 90, mentre il 22,9% ha raggiunto un EASI 100. Secondo il DLQI (indice di qualità della vita dermatologica), il 35,4% dei pazienti ha riferito un punteggio di 0 o 1, indicando una riduzione significativa dell’impatto della dermatite sulla loro vita quotidiana.
Tra i 14 pazienti precedentemente trattati con altri biologici come dupilumab, abrocitinib e upadacitinib, il 42,9% ha raggiunto un IGA 0 o 1, il 28,6% ha ottenuto un EASI 75 e un altro 28,6% ha raggiunto un EASI 90.
Gli eventi avversi emergenti dal trattamento sono stati segnalati in sei pazienti, tra cui cefalea (due casi), orticaria generalizzata (un caso) e congiuntivite (tre casi). Inoltre, sei pazienti hanno interrotto il trattamento a causa di effetti avversi legati al farmaco (quattro casi) e di mancanza di efficacia (due casi).
Dati dal programma ECZTRA
Il programma ECZTRA, che include diversi trial di fase 3 in doppio cieco e controllati con placebo, ha coinvolto numerosi pazienti. Nei vari trial, tra cui ECZTRA1 (n=603), ECZTRA2 (n=593), ECZTRA3 (n=380) e ECZTRA7 (n=277), dal 15,8% al 38,9% dei pazienti trattati con tralokinumab ha raggiunto un punteggio IGA di 0 o 1, mentre il 25% al 64,2% ha ottenuto un EASI 75 e dal 14,5% al 41,1% ha raggiunto un EASI 90, rispettivamente alla settimana 16.
Altri studi condotti a livello globale confermano l’efficacia del farmaco. In uno studio condotto in Spagna (n=85), il 19%, il 58% e il 21% dei pazienti trattati con tralokinumab hanno raggiunto IGA 0 o 1, EASI 75 ed EASI 90, rispettivamente, entro 16 settimane.
Uno studio giapponese (n=103) ha inoltre evidenziato elevati tassi di risposta tra i pazienti trattati con tralokinumab, con il 14%, il 38,3% e il 23,4% che hanno raggiunto rispettivamente IGA 0 o 1, EASI 75 ed EASI 90 entro la settimana 12.
In conclusione, gli autori riportano che il loro studio retrospettivo conferma risultati simili a quelli di altri trial, dimostrando la capacità di tralokinumab di ottenere tassi di risposta superiori nei vari endpoint di efficacia, mantenendo al contempo un profilo di sicurezza costante.
“Nel complesso, dimostriamo l’utilità di tralokinumab nel mondo reale per la dermatite atopica,” hanno concluso gli autori.
Sood S. et al., Real-world experience of tralokinumab for atopic dermatitis: A 16-week multicenter retrospective study. J Am Acad Dermatol. 2025 Jan 27:S0190-9622(25)00131-8.
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